Avaliação da Utilidade da Medição do Óxido Nítrico Exalado para Monitoramento do Tratamento em Crianças com Asma
O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade da medição do óxido nítrico exalado (FeNO) no monitoramento do tratamento em crianças com asma.
De acordo com o objetivo do estudo, as seguintes premissas são formuladas:
- Comparação da dose cumulativa anual de esteróides, número de doses de broncodilatadores tomadas, número de exacerbações da asma, número de internações por asma, entre grupo de crianças com asma com tratamento monitorado com FeNO (grupo de estudo) e grupo de crianças com tratamento monitorado pelo grau da GINA de controle clínico da doença (grupo controle)
- Avaliação da correlação de FeNO (ppb) com pontuação de sintomas (pontos) e função pulmonar (FEV1)
- Comparação dos valores de hiperresponsividade brônquica inespecífica com metacolina (PC20M) entre os dois grupos de estudo após 12 meses de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A asma é uma das doenças crônicas mais comuns em todo o mundo, impondo um fardo social substancial para crianças e adultos.
O que deve ser lembrado, especialmente ao avaliar o efeito do tratamento da inflamação alérgica em crianças com asma, é que o escore de sintomas e as medidas de espirometria têm limitações, principalmente sua subjetividade (escores de sintomas), ampla variabilidade e falta de estabilidade em curto período de tempo (escores de sintomas e medidas de espirometria).
O monitoramento da inflamação alérgica no curso da asma em crianças com medição do óxido nítrico exalado (FeNO) pode permitir a titulação mais precisa da dose de glicocorticosteróides inalados, dependendo das necessidades individuais de cada paciente.
O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade da FeNO no acompanhamento do tratamento em crianças com asma.
De acordo com o objetivo do estudo, as seguintes premissas são formuladas:
- Comparação da dose cumulativa anual de esteróides, número de doses de broncodilatadores tomadas, número de exacerbações da asma, número de internações por asma, entre grupo de crianças com asma com tratamento monitorado com FeNO (grupo de estudo) e grupo de crianças com tratamento monitorado pelo grau da GINA de controle clínico da doença (grupo controle)
- Avaliação da correlação de FeNO (ppb) com pontuação de sintomas (pontos) e função pulmonar (FEV1)
- Comparação dos valores de hiperresponsividade brônquica inespecífica com metacolina (PC20M) entre os dois grupos de estudo após 12 meses de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lodz, Polônia, 93-513
- Recrutamento
- Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
-
Investigador principal:
- Iwona Stelmach, MD, PhD, Prof
-
Contato:
- Anna Sołoniewicz, MD
- Número de telefone: 00 48 42 6895972
- E-mail: alergol@kopernik.lodz.pl
-
Subinvestigador:
- Anna Sołoniewicz, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Valores de FeNO acima do normal para idade e controle inadequado da asma (baseado nas diretrizes da GINA)
Critério de exclusão:
- presença de outras alergias perenes e sazonais
- presença de outras doenças crônicas
- medicamentos excluídos: glicocorticosteróides sistêmicos 3 meses antes da inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
crianças com asma com tratamento monitorado com FeNO (grupo de estudo)
|
medição de óxido nítrico exalado
Outros nomes:
hiperresponsividade brônquica com metacolina (PC20M)
Outros nomes:
|
|
Outro: 2
grupo de crianças com tratamento monitorado pelo grau de controle clínico da doença da GINA (grupo controle)
|
hiperresponsividade brônquica com metacolina (PC20M)
Outros nomes:
diário de pontuação de sintomas (de acordo com as diretrizes da GINA de 2007)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Controle da doença
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Iwona Stelmach, MD, PhD, Prof, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
- Investigador principal: Anna Sołoniewicz, MD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Agentes de proteção
- Agonistas colinérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Eliminadores de Radicais Livres
- Fatores relaxantes dependentes do endotélio
- Gasotransmissores
- Mióticos
- Parassimpaticomiméticos
- Agentes Broncoconstritores
- Agonistas Muscarínicos
- Óxido nítrico
- Cloreto De Metacolina
Outros números de identificação do estudo
- RNN-56-07-KE
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