Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het nut van meting van uitgeademd stikstofmonoxide voor monitoring van de behandeling bij kinderen met astma

6 februari 2013 bijgewerkt door: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz

Het doel van deze studie is om het nut van meting van uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) bij het monitoren van de behandeling bij kinderen met astma te beoordelen.

Overeenkomstig het doel van het onderzoek zijn de volgende aannames geformuleerd:

  1. Vergelijking van jaarlijkse cumulatieve dosis steroïden, aantal ingenomen doses bronchusverwijders, aantal astma-exacerbaties, aantal ziekenhuisopnames als gevolg van astma, tussen groep kinderen met astma met door FeNO gecontroleerde behandeling (studiegroep) en groep kinderen met behandeling gecontroleerd door GINA's graad van ziekte klinische controle (controlegroep)
  2. Beoordeling van de correlatie van FeNO (ppb) met symptoomscore (punten) en longfunctie (FEV1)
  3. Vergelijking van waarden van niet-specifieke bronchiale hyperreactiviteit met methacholine (PC20M) tussen beide onderzoeksgroepen na 12 maanden behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Astma is wereldwijd een van de meest voorkomende chronische ziekten en legt een aanzienlijke sociale last op zowel kinderen als volwassenen.

Wat in gedachten moet worden gehouden, vooral bij het beoordelen van het behandelingseffect van allergische ontsteking bij kinderen met astma, is dat symptoomscore en spirometriemetingen beperkingen hebben, voornamelijk hun subjectiviteit (symptoomscores), grote variabiliteit en gebrek aan stabiliteit in korte tijdsperiode. (symptoomscores en spirometriemetingen).

Monitoring van allergische ontsteking tijdens astma bij kinderen met meting van uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) kan het mogelijk maken om de dosis geïnhaleerde glucocorticosteroïden nauwkeuriger te titreren, afhankelijk van de individuele behoeften van de patiënt.

Het doel van deze studie is om het nut van FeNO te beoordelen bij het monitoren van de behandeling bij kinderen met astma.

Overeenkomstig het doel van het onderzoek zijn de volgende aannames geformuleerd:

  1. Vergelijking van jaarlijkse cumulatieve dosis steroïden, aantal ingenomen doses bronchusverwijders, aantal astma-exacerbaties, aantal ziekenhuisopnames als gevolg van astma, tussen groep kinderen met astma met door FeNO gecontroleerde behandeling (studiegroep) en groep kinderen met behandeling gecontroleerd door GINA's graad van ziekte klinische controle (controlegroep)
  2. Beoordeling van de correlatie van FeNO (ppb) met symptoomscore (punten) en longfunctie (FEV1)
  3. Vergelijking van waarden van niet-specifieke bronchiale hyperreactiviteit met methacholine (PC20M) tussen beide onderzoeksgroepen na 12 maanden behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Werving
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
        • Hoofdonderzoeker:
          • Iwona Stelmach, MD, PhD, Prof
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Anna Sołoniewicz, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • FeNO-waarden boven de norm voor leeftijd en onvoldoende astmacontrole (gebaseerd op GINA-richtlijnen)

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van andere meerjarige en seizoensgebonden allergieën
  • aanwezigheid van andere chronische ziekten
  • uitgesloten medicijnen: systemische glucocorticosteroïden 3 maanden voor inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
kinderen met astma met FeNO gecontroleerde behandeling (studiegroep)
Apparaat: meting van uitgeademde stikstofmonoxide
meting van uitgeademde stikstofmonoxide
Andere namen:
  • uitgeademde stikstofmonoxide meting (Sievers FeNO analyser)
Procedure: bronchiale hyperreactiviteit met methacholine (PC20M)
bronchiale hyperreactiviteit met methacholine (PC20M)
Andere namen:
  • PC20M Jaeger APS-systeem
Ander: 2
groep kinderen met behandeling gecontroleerd door GINA's graad van ziekte klinische controle (controlegroep)
Procedure: bronchiale hyperreactiviteit met methacholine (PC20M)
bronchiale hyperreactiviteit met methacholine (PC20M)
Andere namen:
  • PC20M Jaeger APS-systeem
Procedure: symptoomscoredagboek (volgens GINA-richtlijnen 2007)
symptoomscoredagboek (volgens GINA-richtlijnen 2007)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Controle van de ziekte
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Lodz

Onderzoekers

  • Studie stoel: Iwona Stelmach, MD, PhD, Prof, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
  • Hoofdonderzoeker: Anna Sołoniewicz, MD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RNN-56-07-KE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren