Evaluation of a Navigator-Nurse Care Team on the Management of High Blood Pressure and Cardiovascular Disease Risk
Latinos Using Cardio Health Actions to Reduce Risk (LUCHAR): Evaluation of a Navigator-Nurse Care Team on Hypertension and Cardiovascular Disease Risk
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study represents one phase of a large partnership grant with The Colorado Health Outcomes Program of the University of Colorado at Denver Health Sciences Center (UCDHSC) and Denver Health and Hospital Authority (DH). The overarching goal of Latinos Using Cardio Health Actions to Reduce Risk (LUCHAR) is to improve the primary and secondary prevention of cardiovascular disease (CVD) in Hispanics through a comprehensive research program aimed at (1) increasing awareness of CVD risk in the Hispanic community and increasing participation of high risk Hispanics in the health care system, (2) developing more effective models of care delivery for high risk patients in a health system, and (3) identifying markers that will more effectively identify Hispanic patients at high risk of CVD than current approaches based on traditional risk factors.
This trial has been designed to assess the effectiveness of a quality improvement project which focuses on the hypertensive multiracial underserved population within the Denver Health system. In addition, we are hoping at study end to have developed and validate this project as an efficient and sustainable approach to improving blood pressure control and controlling cardiovascular risk factors, especially in the vulnerable patient population served at Denver Health.
The objective of this quality improvement program is to conduct a randomized, primary care-based, efficacy trial evaluating the effectiveness of a patient navigator-nurse disease management intervention for treating hypertension and its associated cardiovascular risk factors using information obtained in earlier phases of the LUCHAR grant: i.e., algorithms, risk factor profiles, and qualitative data from focus groups and interviews. The study is designed to test the hypothesis that a patient navigator-nurse assisted intervention will improve blood pressure (BP) in vulnerable hypertensive patients, compared with usual clinical care.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- East Adult Clinic, Denver Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Active patients from the Target Adult Health Clinic
- Identified with a diagnosis of hypertension
- Uncontrolled hypertension (2 of 3 last BP measurements above target BP range; target BP is defined at 140/90 or 130/80 mm Hg for people with diabetes or kidney disease)
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding
- End-stage kidney disease requiring dialysis
- Co-morbid illness with life expectancy less than 12 months
- Institutionalized individuals because of the potentially confounding factors due to severe co-morbidity or other medical conditions
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Patient navigator-nurse disease management intervention
|
The patient navigator-nurse disease management intervention for treating hypertension and its associated cardiovascular risk factors will use information obtained in earlier phases of the LUCHAR grant: i.e., algorithms, risk factor profiles, and qualitative data from focus groups and interviews.
The study will test the effect of this intervention on blood pressure control and utilization of hospital services in adult patients with hypertension.
|
|
Sem intervenção: 2
Usual clinical care
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change in SBP level
Prazo: Measured at Year 1
|
Measured at Year 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Percentage of participants with BP control by JNC-7 guidelines, adherence with BP medications, lipid control, change of HgbA1c for participants with diabetes, and change in smoking status/BMI
Prazo: Measured at Year 1
|
Measured at Year 1
|
|
Utilization of urgent care visits/emergency department/hospitalizations
Prazo: Measured at Year 1
|
Measured at Year 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond O. Estacio, MD, Denver Health, University of Colorado at Denver Health Sciences Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 486
- U01HL079160 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U01HL079160-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Patient Navigator - Nurse Team Intervention
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... e outros colaboradoresConcluídoHIV | Abuso de substâncias | Paciente internado | AUXILIAEstados Unidos