Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of a Navigator-Nurse Care Team on the Management of High Blood Pressure and Cardiovascular Disease Risk

29. august 2013 oppdatert av: Ed Havranek, Denver Health and Hospital Authority

Latinos Using Cardio Health Actions to Reduce Risk (LUCHAR): Evaluation of a Navigator-Nurse Care Team on Hypertension and Cardiovascular Disease Risk

The purpose of this trial is to study the effect of a patient navigator-nurse team in improving the management of hypertension and other cardiovascular disease risk factors in a health care system taking care of a vulnerable, mostly Latino population.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This study represents one phase of a large partnership grant with The Colorado Health Outcomes Program of the University of Colorado at Denver Health Sciences Center (UCDHSC) and Denver Health and Hospital Authority (DH). The overarching goal of Latinos Using Cardio Health Actions to Reduce Risk (LUCHAR) is to improve the primary and secondary prevention of cardiovascular disease (CVD) in Hispanics through a comprehensive research program aimed at (1) increasing awareness of CVD risk in the Hispanic community and increasing participation of high risk Hispanics in the health care system, (2) developing more effective models of care delivery for high risk patients in a health system, and (3) identifying markers that will more effectively identify Hispanic patients at high risk of CVD than current approaches based on traditional risk factors.

This trial has been designed to assess the effectiveness of a quality improvement project which focuses on the hypertensive multiracial underserved population within the Denver Health system. In addition, we are hoping at study end to have developed and validate this project as an efficient and sustainable approach to improving blood pressure control and controlling cardiovascular risk factors, especially in the vulnerable patient population served at Denver Health.

The objective of this quality improvement program is to conduct a randomized, primary care-based, efficacy trial evaluating the effectiveness of a patient navigator-nurse disease management intervention for treating hypertension and its associated cardiovascular risk factors using information obtained in earlier phases of the LUCHAR grant: i.e., algorithms, risk factor profiles, and qualitative data from focus groups and interviews. The study is designed to test the hypothesis that a patient navigator-nurse assisted intervention will improve blood pressure (BP) in vulnerable hypertensive patients, compared with usual clinical care.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • East Adult Clinic, Denver Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Active patients from the Target Adult Health Clinic
  • Identified with a diagnosis of hypertension
  • Uncontrolled hypertension (2 of 3 last BP measurements above target BP range; target BP is defined at 140/90 or 130/80 mm Hg for people with diabetes or kidney disease)

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding
  • End-stage kidney disease requiring dialysis
  • Co-morbid illness with life expectancy less than 12 months
  • Institutionalized individuals because of the potentially confounding factors due to severe co-morbidity or other medical conditions

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Patient navigator-nurse disease management intervention
Atferdsmessig: Patient Navigator - Nurse Team Intervention
The patient navigator-nurse disease management intervention for treating hypertension and its associated cardiovascular risk factors will use information obtained in earlier phases of the LUCHAR grant: i.e., algorithms, risk factor profiles, and qualitative data from focus groups and interviews. The study will test the effect of this intervention on blood pressure control and utilization of hospital services in adult patients with hypertension.
Ingen inngripen: 2
Usual clinical care

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in SBP level
Tidsramme: Measured at Year 1
Measured at Year 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percentage of participants with BP control by JNC-7 guidelines, adherence with BP medications, lipid control, change of HgbA1c for participants with diabetes, and change in smoking status/BMI
Tidsramme: Measured at Year 1
Measured at Year 1
Utilization of urgent care visits/emergency department/hospitalizations
Tidsramme: Measured at Year 1
Measured at Year 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Samarbeidspartnere

University of Colorado, Denver
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raymond O. Estacio, MD, Denver Health, University of Colorado at Denver Health Sciences Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2013

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 486
  • U01HL079160 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U01HL079160-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Patient Navigator - Nurse Team Intervention

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere