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Evaluation of a Navigator-Nurse Care Team on the Management of High Blood Pressure and Cardiovascular Disease Risk

29 de agosto de 2013 actualizado por: Ed Havranek, Denver Health and Hospital Authority

Latinos Using Cardio Health Actions to Reduce Risk (LUCHAR): Evaluation of a Navigator-Nurse Care Team on Hypertension and Cardiovascular Disease Risk

The purpose of this trial is to study the effect of a patient navigator-nurse team in improving the management of hypertension and other cardiovascular disease risk factors in a health care system taking care of a vulnerable, mostly Latino population.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

This study represents one phase of a large partnership grant with The Colorado Health Outcomes Program of the University of Colorado at Denver Health Sciences Center (UCDHSC) and Denver Health and Hospital Authority (DH). The overarching goal of Latinos Using Cardio Health Actions to Reduce Risk (LUCHAR) is to improve the primary and secondary prevention of cardiovascular disease (CVD) in Hispanics through a comprehensive research program aimed at (1) increasing awareness of CVD risk in the Hispanic community and increasing participation of high risk Hispanics in the health care system, (2) developing more effective models of care delivery for high risk patients in a health system, and (3) identifying markers that will more effectively identify Hispanic patients at high risk of CVD than current approaches based on traditional risk factors.

This trial has been designed to assess the effectiveness of a quality improvement project which focuses on the hypertensive multiracial underserved population within the Denver Health system. In addition, we are hoping at study end to have developed and validate this project as an efficient and sustainable approach to improving blood pressure control and controlling cardiovascular risk factors, especially in the vulnerable patient population served at Denver Health.

The objective of this quality improvement program is to conduct a randomized, primary care-based, efficacy trial evaluating the effectiveness of a patient navigator-nurse disease management intervention for treating hypertension and its associated cardiovascular risk factors using information obtained in earlier phases of the LUCHAR grant: i.e., algorithms, risk factor profiles, and qualitative data from focus groups and interviews. The study is designed to test the hypothesis that a patient navigator-nurse assisted intervention will improve blood pressure (BP) in vulnerable hypertensive patients, compared with usual clinical care.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • East Adult Clinic, Denver Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Active patients from the Target Adult Health Clinic
  • Identified with a diagnosis of hypertension
  • Uncontrolled hypertension (2 of 3 last BP measurements above target BP range; target BP is defined at 140/90 or 130/80 mm Hg for people with diabetes or kidney disease)

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding
  • End-stage kidney disease requiring dialysis
  • Co-morbid illness with life expectancy less than 12 months
  • Institutionalized individuals because of the potentially confounding factors due to severe co-morbidity or other medical conditions

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Patient navigator-nurse disease management intervention
The patient navigator-nurse disease management intervention for treating hypertension and its associated cardiovascular risk factors will use information obtained in earlier phases of the LUCHAR grant: i.e., algorithms, risk factor profiles, and qualitative data from focus groups and interviews. The study will test the effect of this intervention on blood pressure control and utilization of hospital services in adult patients with hypertension.
Sin intervención: 2
Usual clinical care

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in SBP level
Periodo de tiempo: Measured at Year 1
Measured at Year 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Percentage of participants with BP control by JNC-7 guidelines, adherence with BP medications, lipid control, change of HgbA1c for participants with diabetes, and change in smoking status/BMI
Periodo de tiempo: Measured at Year 1
Measured at Year 1
Utilization of urgent care visits/emergency department/hospitalizations
Periodo de tiempo: Measured at Year 1
Measured at Year 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond O. Estacio, MD, Denver Health, University of Colorado at Denver Health Sciences Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2013

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 486
  • U01HL079160 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U01HL079160-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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