Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of a Navigator-Nurse Care Team on the Management of High Blood Pressure and Cardiovascular Disease Risk

29 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Ed Havranek, Denver Health and Hospital Authority

Latinos Using Cardio Health Actions to Reduce Risk (LUCHAR): Evaluation of a Navigator-Nurse Care Team on Hypertension and Cardiovascular Disease Risk

The purpose of this trial is to study the effect of a patient navigator-nurse team in improving the management of hypertension and other cardiovascular disease risk factors in a health care system taking care of a vulnerable, mostly Latino population.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study represents one phase of a large partnership grant with The Colorado Health Outcomes Program of the University of Colorado at Denver Health Sciences Center (UCDHSC) and Denver Health and Hospital Authority (DH). The overarching goal of Latinos Using Cardio Health Actions to Reduce Risk (LUCHAR) is to improve the primary and secondary prevention of cardiovascular disease (CVD) in Hispanics through a comprehensive research program aimed at (1) increasing awareness of CVD risk in the Hispanic community and increasing participation of high risk Hispanics in the health care system, (2) developing more effective models of care delivery for high risk patients in a health system, and (3) identifying markers that will more effectively identify Hispanic patients at high risk of CVD than current approaches based on traditional risk factors.

This trial has been designed to assess the effectiveness of a quality improvement project which focuses on the hypertensive multiracial underserved population within the Denver Health system. In addition, we are hoping at study end to have developed and validate this project as an efficient and sustainable approach to improving blood pressure control and controlling cardiovascular risk factors, especially in the vulnerable patient population served at Denver Health.

The objective of this quality improvement program is to conduct a randomized, primary care-based, efficacy trial evaluating the effectiveness of a patient navigator-nurse disease management intervention for treating hypertension and its associated cardiovascular risk factors using information obtained in earlier phases of the LUCHAR grant: i.e., algorithms, risk factor profiles, and qualitative data from focus groups and interviews. The study is designed to test the hypothesis that a patient navigator-nurse assisted intervention will improve blood pressure (BP) in vulnerable hypertensive patients, compared with usual clinical care.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • East Adult Clinic, Denver Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Active patients from the Target Adult Health Clinic
  • Identified with a diagnosis of hypertension
  • Uncontrolled hypertension (2 of 3 last BP measurements above target BP range; target BP is defined at 140/90 or 130/80 mm Hg for people with diabetes or kidney disease)

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding
  • End-stage kidney disease requiring dialysis
  • Co-morbid illness with life expectancy less than 12 months
  • Institutionalized individuals because of the potentially confounding factors due to severe co-morbidity or other medical conditions

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Patient navigator-nurse disease management intervention
Behawioralne: Patient Navigator - Nurse Team Intervention
The patient navigator-nurse disease management intervention for treating hypertension and its associated cardiovascular risk factors will use information obtained in earlier phases of the LUCHAR grant: i.e., algorithms, risk factor profiles, and qualitative data from focus groups and interviews. The study will test the effect of this intervention on blood pressure control and utilization of hospital services in adult patients with hypertension.
Brak interwencji: 2
Usual clinical care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in SBP level
Ramy czasowe: Measured at Year 1
Measured at Year 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Percentage of participants with BP control by JNC-7 guidelines, adherence with BP medications, lipid control, change of HgbA1c for participants with diabetes, and change in smoking status/BMI
Ramy czasowe: Measured at Year 1
Measured at Year 1
Utilization of urgent care visits/emergency department/hospitalizations
Ramy czasowe: Measured at Year 1
Measured at Year 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Współpracownicy

University of Colorado, Denver
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Raymond O. Estacio, MD, Denver Health, University of Colorado at Denver Health Sciences Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 486
  • U01HL079160 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01HL079160-03 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Patient Navigator - Nurse Team Intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj