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Hipertrofia Ventricular Esquerda e Espironolactona na Doença Renal Terminal

29 de novembro de 2021 atualizado por: Dawnmarie DeFazio

Ressonância Magnética Cardíaca em Pacientes em Hemodiálise

A hipótese deste estudo é avaliar o efeito da espironolactona sobre o tamanho e a massa do coração

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes em diálise têm morbidade e mortalidade significativas associadas à hipertrofia ventricular esquerda e insuficiência cardíaca. A aldosterona pode ter um papel importante no desenvolvimento da hipertrofia e remodelação miocárdica. Estudos em animais demonstraram efeitos benéficos dos antagonistas da aldosterona na hipertrofia miocárdica, e estudos em humanos demonstraram benefício significativo na sobrevida em uma população sem diálise com insuficiência cardíaca congestiva. Este estudo avalia o efeito da espironolactona (um antagonista do receptor de aldosterona) na hipertrofia cardíaca na população com doença renal terminal.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de hemodiálise

Critério de exclusão:

  • não cumprimento
  • hipercalemia
  • gravidez
  • sobrevida esperada inferior a 9 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 1 grupo - sem braços
sem braço apenas mensagem de erro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Massa ventricular esquerda
Prazo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Marcus, West Penn Allegheny Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

24 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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