- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00548912
Гипертрофия левого желудочка и спиронолактон при терминальной стадии почечной недостаточности
29 ноября 2021 г. обновлено: Dawnmarie DeFazio
Магнитно-резонансная томография сердца у пациентов, находящихся на гемодиализе
Гипотеза этого исследования заключается в оценке влияния спиронолактона на размер и массу сердца.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диализные пациенты имеют значительную заболеваемость и смертность, связанные с гипертрофией левого желудочка и сердечной недостаточностью.
Альдостерон может играть важную роль в развитии гипертрофии и ремоделирования миокарда.
Исследования на животных продемонстрировали благотворное влияние антагонистов альдостерона на гипертрофию миокарда, а исследования на людях продемонстрировали значительное улучшение выживаемости в недиализной популяции с застойной сердечной недостаточностью.
В этом исследовании оценивается влияние спиронолактона (антагониста рецептора альдостерона) на гипертрофию сердца у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- гемодиализные пациенты
Критерий исключения:
- несоблюдение
- гиперкалиемия
- беременность
- ожидаемая выживаемость менее 9 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: 1 группа - без рук
нет руки просто сообщение об ошибке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Масса левого желудочка
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard Marcus, West Penn Allegheny Health System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Натрийуретические агенты
- Диуретики
- Антагонисты гормонов
- Антагонисты минералокортикоидных рецепторов
- Диуретики, калийсберегающие
- Спиронолактон
Другие идентификационные номера исследования
- RC-3267
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .