Comparação da Exteriorização Uterina Versus Reparação In Situ na Cesariana: um Ensaio Clínico Randomizado (EXT)
8 de junho de 2010 atualizado por: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Não há diferença entre a sutura extra-abdominal ou in situ do útero na cesariana.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50070-550
- IMIP Prof. Fernando Figueira
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 44 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação de cesariana
- idade gestacional > 24 semanas
Critério de exclusão:
- duas ou mais cesáreas
- corioamnionite
- complicações hemorrágicas
- incapaz de consentir
- cirurgia abdominal anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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endometrite
Prazo: nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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náuseas e vômitos durante a cirurgia, tempo operatório médio, perda sanguínea intraoperatória estimada, número de suturas cirúrgicas para reparo uterino, dor pós-operatória, número de doses de analgésicos pós-operatórios, infecção do sítio cirúrgico
Prazo: da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
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da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eronildo F Silva, IMIP
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2005
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IMIP1234
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