- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00550888
Sammenligning av uterin eksteriørisering versus in situ reparasjon ved keisersnitt: en randomisert klinisk studie (EXT)
8. juni 2010 oppdatert av: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Det er ingen forskjell mellom ekstraabdominal eller in situ sutur av livmoren ved keisersnitt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50070-550
- IMIP Prof. Fernando Figueira
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 44 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- indikasjon på keisersnitt
- svangerskapsalder > 24 uker
Ekskluderingskriterier:
- to eller flere keisersnitt
- chorioamnionitt
- hemorragiske komplikasjoner
- ute av stand til å samtykke
- tidligere abdominal kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endometritt
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter operasjonen
|
innen de første 30 dagene etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kvalme og oppkast under operasjonen, gjennomsnittlig operasjonstid, estimert intraoperativt blodtap, antall kirurgiske suturer for livmorreparasjon, smerter postoperativt, antall postoperative analgetikadoser, infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: fra operasjon til 30 dager etter operasjon
|
fra operasjon til 30 dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Eronildo F Silva, IMIP
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2005
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
30. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2010
Sist bekreftet
1. august 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IMIP1234
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på suturteknikker
-
Montefiore Medical CenterFullførtKirurgisk sårinfeksjon | Komplikasjoner; KeisersnittForente stater
-
Stanford UniversityAvsluttetNasal obstruksjon | Neseseptum; Avvik, medfødtForente stater
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtKomplikasjoner ved keisersnitt | Sårhelbredelse | Suturrelatert komplikasjon | Keisersnitt sårforstyrrelseTyrkia
-
Barzilai Medical CenterFullført
-
Hadassah Medical OrganizationUkjentOrale kirurgiske prosedyrer
-
Rutgers UniversityFullført
-
Università degli Studi dell'InsubriaFullført
-
Washington Hospital Healthcare SystemFullførtKneartrose | Hofteartrose
-
University of Campinas, BrazilUkjentEndoftalmitt | Sutur, komplikasjon | Grå stær InfantilBrasil
-
Massachusetts General HospitalUkjentFascial lukkingForente stater