A Clinical Trial of Acamprosate for Treatment of Methamphetamine Addiction (AcampMet)
23 de março de 2017 atualizado por: NYU Langone Health
A Placebo-controlled, Double Blind, Randomized Trial of Acamprosate for the Treatment of Methamphetamine Dependence
This clinical trial will compare 10 week treatment with acamprosate (2 gr/day) versus placebo, combined with weekly abstinence oriented individual counseling, in methamphetamine dependent patients, 72 subjects will be enrolled, with an interim analysis scheduled after 36 enrolled.
Primary outcome is methamphetamine absitience over the 10 week treatment period, and the last 2 weeks of treatment.
Abstinence is defined on a weekly basis as no urine positive of methamphetamine (or amphetamine) and self-report of not use for the 7 day period.
Secondary measures include treatment retention, drug craving, mood, and safety.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System, MHAD clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Methamphetamine dependence
- Treatment seeking
- Urine sample (+) for methamphetamine
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Dependence on other drugs (except nicotine)
- DSM-IV axis I disorder unrelated to drug abuse
- Serious medical condition in clinicians opinion.
- AIDs
- Untreated syphilis
- Allergy to acamprosate
- Methadone, or other ORP, maintenance
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
placebo correspondente
|
|
Comparador Ativo: Acamprosate
|
2 gr/day (333 mg, TID)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Methamphetamine Abstinence
Prazo: 7 day
|
7 day
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Craving
Prazo: 7 day
|
7 day
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm Reid, PhD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-632
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