Pré-tratamento intravítreo com bevacizumabe para redução da hemorragia pré-retiniana em vitrectomia diabética

De janeiro de 2007 a junho de 2007, pacientes consecutivos submetidos a vitrectomia pars plana primária com infusão de óleo de silicone para complicações de retinopatia diabética proliferativa serão recrutados para o estudo prospectivo. Os critérios de seleção são: 1) não ter sido utilizada terapia anticoagulante antes da cirurgia ou durante o período de acompanhamento pós-operatório; 2) nenhum histórico médico de doenças do sangue associadas a coagulação sanguínea anormal está presente. A PDR ativa é definida como grandes vasos novos visíveis dentro do tecido proliferativo com hemorragia pré-retiniana e/ou vítrea recente. A decisão de infusão de óleo de silicone será tomada antes da cirurgia, quando a criação potencial de rupturas múltiplas ou liberação incompleta da tração for antecipada durante a cirurgia devido à adesão vitreorretiniana grave. Os critérios morfológicos estabelecidos para a infusão de óleo de silicone são: proliferação fibrovascular ativa grave com ampla inserção vítrea ao redor do disco, arcada e estendendo-se para a periferia em pelo menos 2 quadrantes (≥grau 5 no sistema de classificação de Eliott);8 presença de tração macular-off ou tração combinada e descolamento retiniano regmatogênico.

Os pacientes individualmente recrutados serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos: grupo 1 receberá injeção intravítrea de 1,25 mg de avastin (0,05 ml) 7 a 9 dias antes da vitrectomia; o grupo 2 não receberá o pré-tratamento com avastin. A vitrectomia pars plana padrão de 3 portas será realizada seguida de infusão de óleo de silicone (5000 CS). Um total de 30 casos (15 em cada grupo) serão recrutados.

Após a cirurgia, os pacientes serão mantidos em decúbito ventral durante a noite, e depois poderão deitar de lado durante o sono, mas mantidos em posição de cabeça para baixo durante as horas de vigília por 2 semanas. Exames oftalmológicos serão realizados nos primeiros 4 dias após a cirurgia, depois semanalmente por 4 semanas, quinzenalmente por 1 mês e depois mensalmente por pelo menos 3 meses.

Os dados pré-operatórios, intraoperatórios e pós-operatórios serão coletados para cada paciente. Esses achados demográficos e clínicos incluem idade, sexo, olho do estudo, tipos e duração do diabetes mellitus, doenças sistêmicas como hipertensão, insuficiência renal (depuração de creatinina de 24 horas estimada pela equação de Cockcroft e Gault), grau de sangramento intraoperatório, duração da cirurgia , extração combinada do cristalino e uso de fivela escleral. Dados referentes à extensão de sangue pré-retiniano no primeiro dia de pós-operatório; tempo, duração, frequência e tratamento da hemorragia vítrea recorrente; e a duração do acompanhamento pós-operatório também será compilada. Os resultados dos exames oftalmológicos, incluindo melhor acuidade visual corrigida, pressão intra-ocular e estado da lente serão registrados.

O sangramento intraoperatório será classificado em 3 níveis: o grau 1 é definido como sangramento menor interrompido espontaneamente ou por elevação transitória do frasco; o grau 2 é definido como sangramento moderado resultando em amplas bainhas de coágulos que requerem endodiatermia nos locais de sangramento para estancar o sangramento; o grau 3 é definido como formação de coágulo espesso cobrindo metade ou mais do polo posterior ou interferindo no plano cirúrgico. O sangue pré-retiniano pós-operatório será separado em 3 graus: coágulos isolados com área total inferior a 10 discos e sem comprometimento do polo posterior (grau 1); bainhas largas de coágulos com área total superior a 10 discos sem envolver o polo posterior (grau 2); bainhas largas de coágulos com área total superior a 10 discos e com envolvimento do polo posterior (grau 3). Qualquer aumento perceptível de sangue pré-retiniano será definido como hemorragia recorrente.

A gravidade do sangramento intraoperatório, a extensão do sangue pré-retiniano pós-operatório imediato, o tempo de reabsorção do sangue ao redor da área do disco, o tempo total de reabsorção do sangue pré-retiniano, a taxa e o tratamento da hemorragia vítrea recorrente e a alteração da melhor acuidade visual corrigida serão comparação entre os grupos 1 e 2. A acuidade visual será graduada em três níveis: baixa (≤1 metro contando dedos), moderada (>1 metro contando dedos, mas < 20/200) e boa (≥ 20/200).