Intravitreale Bevacizumab-voorbehandeling voor het verminderen van preretinale bloeding bij diabetische vitrectomie

Van januari 2007 tot juni 2007 zullen opeenvolgende patiënten die primaire pars plana vitrectomie ondergaan met siliconenolie-infusie voor complicaties van proliferatieve diabetische retinopathie worden aangeworven voor de prospectieve studie. De selectiecriteria zijn: 1) antistollingstherapie is niet gebruikt voorafgaand aan de operatie of tijdens de postoperatieve follow-upperiode; 2) er is geen medische voorgeschiedenis van bloedziekten geassocieerd met abnormale bloedstolling. Actieve PDR wordt gedefinieerd als zichtbare grote nieuwe vaten in het proliferatieve weefsel met verse preretinale en/of glasvochtbloeding. De beslissing over een infuus met siliconenolie zal vóór de operatie worden genomen wanneer tijdens de operatie mogelijke vorming van meerdere breuken of onvolledige loslating van de tractie wordt verwacht vanwege ernstige vitreoretinale adhesie. De morfologische criteria voor infusie van siliconenolie zijn: ernstige actieve fibrovasculaire proliferatie met brede glasvochtaanhechting rond de schijf, arcade en zich uitstrekkend naar de periferie in ten minste 2 kwadranten (≥graad 5 in Eliott's beoordelingssysteem);8 aanwezigheid van macula-off tractie of gecombineerde tractie en regmatogene netvliesloslating.

Individueel geworven patiënt zal willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen: groep 1 krijgt intravitreale injectie van 1,25 mg avastin (0,05 ml) 7 tot 9 dagen vóór vitrectomie; groep 2 krijgt geen voorbehandeling met avastin. Standaard 3-poorts pars plana vitrectomie zal worden uitgevoerd gevolgd door siliconenolie (5000 CS) infusie. In totaal zullen 30 gevallen (15 in elke groep) worden aangeworven.

Na de operatie worden de patiënten 's nachts in buikligging gehouden, waarna ze tijdens de slaap aan beide kanten mogen liggen, maar ze blijven gedurende 2 weken met het hoofd naar beneden liggen gedurende de uren dat ze wakker zijn. Oogheelkundig onderzoek vindt plaats in de eerste 4 dagen na de operatie, daarna wekelijks gedurende 4 weken, tweewekelijks gedurende 1 maand en daarna maandelijks gedurende minimaal 3 maanden.

Van elke patiënt worden de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve gegevens verzameld. Deze demografische en klinische bevindingen omvatten leeftijd, geslacht, onderzoeksoog, soorten en duur van diabetes mellitus, systemische ziekten zoals hypertensie, nierinsufficiëntie (24 uur creatinineklaring geschat door Cockcroft en Gault-vergelijking), mate van intraoperatieve bloeding, duur van de operatie , gecombineerde lensextractie en het gebruik van sclerale gesp. Gegevens over de hoeveelheid preretinaal bloed op de eerste postoperatieve dag; tijd, duur, frequentie en behandeling van terugkerende glasvochtbloeding; en de duur van de postoperatieve follow-up zal ook worden samengesteld. De resultaten van oogheelkundig onderzoek, waaronder de best gecorrigeerde gezichtsscherpte, intraoculaire druk en lensstatus, worden geregistreerd.

Intra-operatieve bloedingen worden ingedeeld in 3 niveaus: graad 1 wordt gedefinieerd als een kleine bloeding die spontaan stopt of door tijdelijke verhoging van de fles; graad 2 wordt gedefinieerd als matige bloeding die resulteert in brede omhulsels van stolsels die endodiathermie naar de bloedingsplaatsen vereisen om het bloeden te stoppen; graad 3 wordt gedefinieerd als dikke stolselvorming die de helft of meer van de achterpool bedekt of het chirurgische vlak verstoort. Postoperatief preretinaal bloed zal worden gescheiden in 3 graden: geïsoleerde stolsels met een totale oppervlakte van minder dan 10 schijfoppervlak en zonder betrokkenheid van de achterpool (graad 1); brede omhulsels van stolsels met een totale oppervlakte van meer dan 10 schijfoppervlak zonder betrokkenheid van de achterpool (graad 2); brede omhulsels van stolsels met een totale oppervlakte van meer dan 10 schijfoppervlak en met betrokkenheid van de achterpool (graad 3). Elke merkbare toename van preretinaal bloed zal worden gedefinieerd als terugkerende bloeding.

De ernst van de intraoperatieve bloeding, de mate van onmiddellijk postoperatief preretinaal bloed, de reabsorptietijd van bloed rond het schijfgebied, de totale reabsorptietijd van preretinaal bloed, de snelheid en behandeling van terugkerende glasvochtbloeding en de verandering van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte zullen worden bepaald. vergeleken tussen groep 1 en 2. Gezichtsscherpte wordt ingedeeld in drie niveaus: laag (≤1 meter tellende vingers), matig (>1 meter tellende vingers, maar < 20/200) en goed (≥ 20/200).