Eficácia da ciclesonida durante a estação fria em pacientes com mais de 12 anos com asma persistente (ARTIST)
2 de dezembro de 2016 atualizado por: AstraZeneca
Ciclesonida para o tratamento da asma durante a estação fria.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da ciclesonida em pacientes com asma persistente ao longo de 3 meses, especialmente na estação fria.
A ciclesonida será inalada por um inalador dosimetrado.
O estudo fornecerá mais dados sobre segurança e tolerabilidade da ciclesonida.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adendorf, Alemanha, 21365
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Arnstadt, Alemanha, 99310
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Auerbach, Alemanha, 08209
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Augsburg, Alemanha, 86150
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Backnang, Alemanha, 71522
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Bad Bramstedt, Alemanha, 24576
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Bad Kreuznach, Alemanha, 55543
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Bad Lippspringe, Alemanha, 33175
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Bad Neuenahr-Ahrweiler, Alemanha, 53474
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Bad Neustadt, Alemanha, 97616
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Bad Soden, Alemanha, 65812
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Bad Tölz, Alemanha, 83646
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Bautzen, Alemanha, 02625
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Bergisch Gladbach, Alemanha, 51429
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Berlin, Alemanha, 10247
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Alemanha, 10365
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Alemanha, 10717
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Alemanha, 12627
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Alemanha, 10117
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Alemanha, 10367
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Alemanha, 10625
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Alemanha, 10711
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Alemanha, 12165
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Alemanha, 12687
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Alemanha, 13057
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Alemanha, 13086
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Alemanha, 13156
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Alemanha, 13465
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Alemanha, 14059
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Bietigheim-Bissingen, Alemanha, 74321
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Braunschweig, Alemanha, 38106
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Braunschweig, Alemanha, 38100
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bredstedt, Alemanha, 25821
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Breisach, Alemanha, 79206
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bremen, Alemanha, 28203
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bremen, Alemanha, 28237
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bremerhaven, Alemanha, 27570
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bremerhaven, Alemanha, 27574
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bruchsal, Alemanha, 76646
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bröckel, Alemanha, 29356
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Burgwedel, Alemanha, 30938
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Castrop-Rauxel, Alemanha, 44579
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Coburg, Alemanha, 96450
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Cottbus, Alemanha, 03050
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Delitzsch, Alemanha, 04509
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Dortmund, Alemanha, 44135
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Dortmund, Alemanha, 44287
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Dresden, Alemanha, 01099
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Dresden, Alemanha, 01307
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Duisburg, Alemanha, 47051
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Düren, Alemanha, 52349
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Düsseldorf, Alemanha, 40237
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Eisenach, Alemanha, 99817
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Erfurt, Alemanha, 99086
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Eschwege, Alemanha, 37269
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Finsterwalde, Alemanha, 03238
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Flensburg, Alemanha, 24937
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Frankfurt, Alemanha, 60322
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Freising, Alemanha, 85354
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Friedrichshafen, Alemanha, 88045
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Fürstenwalde, Alemanha, 15517
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Garmisch-Partenkirchen, Alemanha, 82467
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Gelsenkirchen, Alemanha, 45881
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Gotha, Alemanha, 99867
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Greiz, Alemanha, 07973
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Hagen, Alemanha, 58089
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Halle, Alemanha, 06108
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Halle, Alemanha, 06114
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Hamburg, Alemanha, 20255
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Hamburg, Alemanha, 21077
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Hamburg, Alemanha, 22587
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Hannover, Alemanha, 30159
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Hartha, Alemanha, 04746
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Haßloch, Alemanha, 67454
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Heidelberg, Alemanha, 69115
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Heilbronn, Alemanha, 74072
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Herne, Alemanha, 44649
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Herten, Alemanha, 45699
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Hoyerswerda, Alemanha, 02977
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Husum, Alemanha, 25813
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Höchstadt, Alemanha, 91315
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Jettingen, Alemanha, 71131
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Karlsruhe, Alemanha, 76227
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Kiel, Alemanha, 24106
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Kiel, Alemanha, 24148
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Koblenz, Alemanha, 56068
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Konstanz, Alemanha, 78462
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Köln, Alemanha, 50679
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Köln, Alemanha, 50999
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Laatzen, Alemanha, 30880
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Leipzig, Alemanha, 04207
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Leipzig, Alemanha, 04103
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Leipzig, Alemanha, 04275
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Leipzig, Alemanha, 04357
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Limburg, Alemanha, 65549
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Lohfelden, Alemanha, 34253
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Mainz, Alemanha, 55122
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Mainz, Alemanha, 55129
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Mannheim, Alemanha, 68161
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Mannheim, Alemanha, 68165
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Marburg, Alemanha, 35037
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Markkleeberg, Alemanha, 04416
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Menden, Alemanha, 58706
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Minden, Alemanha, 32423
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Moers, Alemanha, 47441
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Mühlhausen, Alemanha, 99974
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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München, Alemanha, 80336
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Neu Wulmstorf, Alemanha, 21629
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Neubrandenburg, Alemanha, 17034
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Neumarkt, Alemanha, 92318
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Neuruppin, Alemanha, 16816
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Neuss, Alemanha, 41460
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Nordhausen, Alemanha, 99734
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Oberursel, Alemanha, 61440
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Offenburg, Alemanha, 77654
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Osnabrück, Alemanha, 49074
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Plauen, Alemanha, 08523
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Radebeul, Alemanha, 01445
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Rendsburg, Alemanha, 24768
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Rosengarten, Alemanha, 21224
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Rostock, Alemanha, 18109
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Saalfeld, Alemanha, 07318
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Saarbrücken, Alemanha, 66111
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Saarlouis, Alemanha, 66740
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Salzgitter, Alemanha, 38226
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Schmölln, Alemanha, 04626
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Schwalmtal, Alemanha, 41366
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Schwarmstedt, Alemanha, 29690
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Schwerin, Alemanha, 19057
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Siegen, Alemanha, 57072
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Sinsheim, Alemanha, 74889
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Solingen, Alemanha, 42651
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Sonneberg, Alemanha, 96515
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Stadthagen, Alemanha, 31655
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Starnberg, Alemanha, 82319
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Steißlingen, Alemanha, 78256
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Straelen, Alemanha, 47638
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Stuttgart, Alemanha, 70178
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Stuttgart, Alemanha, 70327
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Stuttgart, Alemanha, 70372
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Teterow, Alemanha, 17166
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Teuchern, Alemanha, 06682
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Uelzen, Alemanha, 29525
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Ulm, Alemanha, 89073
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Umkirch, Alemanha, 79224
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Villingen-Schwenningen, Alemanha, 78050
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Vilshofen, Alemanha, 94474
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Wallertheim, Alemanha, 55578
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Wilhelmshaven, Alemanha, 26384
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Witten, Alemanha, 58452
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Wörrstadt, Alemanha, 55286
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Wörth, Alemanha, 76744
- "Nycomed Deutschland GmbH"
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Würzburg, Alemanha, 97070
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais
Descrição
Principais critérios de inclusão:
- História de asma brônquica persistente
Principais critérios de exclusão:
- Hipersensibilidade aos compostos de Alvesco
- Outros critérios conforme definido no Resumo das Características do Produto (Fachinformation Capítulo 4.3)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Artista
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Este é um estudo observacional.
Portanto, o médico decide sobre a dosagem de acordo com as necessidades individuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
VEF1, avaliação do escore de sintomas
Prazo: dentro de 3 meses
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dentro de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Manuseio do inalador dosimetrado, segurança e tolerabilidade
Prazo: dentro de 3 meses
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dentro de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antialérgicos
- Ciclesonida
Outros números de identificação do estudo
- Alves Artist 07/10
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .