- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00608218
Effekten av Ciclesonide i den kalde sesongen hos pasienter eldre enn 12 år med vedvarende astma (ARTIST)
2. desember 2016 oppdatert av: AstraZeneca
Ciclesonide for behandling av astma i den kalde årstiden.
Målet med studien er å evaluere effekten av ciclesonid hos pasienter med vedvarende astma over 3 måneder, spesielt i den kalde årstiden.
Ciclesonid vil bli inhalert av en doseinhalator.
Studien vil gi ytterligere data om sikkerhet og tolerabilitet av ciclesonid.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adendorf, Tyskland, 21365
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Arnstadt, Tyskland, 99310
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Auerbach, Tyskland, 08209
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Augsburg, Tyskland, 86150
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Backnang, Tyskland, 71522
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bad Bramstedt, Tyskland, 24576
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bad Kreuznach, Tyskland, 55543
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bad Lippspringe, Tyskland, 33175
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bad Neuenahr-Ahrweiler, Tyskland, 53474
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bad Neustadt, Tyskland, 97616
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bad Soden, Tyskland, 65812
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bad Tölz, Tyskland, 83646
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bautzen, Tyskland, 02625
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bergisch Gladbach, Tyskland, 51429
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Tyskland, 10247
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Tyskland, 10365
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Tyskland, 10717
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Tyskland, 12627
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Tyskland, 10117
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Tyskland, 10367
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Tyskland, 10625
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Tyskland, 10711
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Tyskland, 12165
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Tyskland, 12687
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Tyskland, 13057
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Tyskland, 13086
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Tyskland, 13156
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Tyskland, 13465
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Berlin, Tyskland, 14059
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bietigheim-Bissingen, Tyskland, 74321
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Braunschweig, Tyskland, 38106
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Braunschweig, Tyskland, 38100
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bredstedt, Tyskland, 25821
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Breisach, Tyskland, 79206
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bremen, Tyskland, 28203
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bremen, Tyskland, 28237
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bremerhaven, Tyskland, 27570
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bremerhaven, Tyskland, 27574
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bruchsal, Tyskland, 76646
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Bröckel, Tyskland, 29356
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Burgwedel, Tyskland, 30938
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Castrop-Rauxel, Tyskland, 44579
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Coburg, Tyskland, 96450
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Cottbus, Tyskland, 03050
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Delitzsch, Tyskland, 04509
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Dortmund, Tyskland, 44135
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Dortmund, Tyskland, 44287
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Dresden, Tyskland, 01099
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Dresden, Tyskland, 01307
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Duisburg, Tyskland, 47051
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Düren, Tyskland, 52349
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Düsseldorf, Tyskland, 40237
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Eisenach, Tyskland, 99817
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Erfurt, Tyskland, 99086
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Eschwege, Tyskland, 37269
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Finsterwalde, Tyskland, 03238
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Flensburg, Tyskland, 24937
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Frankfurt, Tyskland, 60322
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Freising, Tyskland, 85354
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Friedrichshafen, Tyskland, 88045
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Fürstenwalde, Tyskland, 15517
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Garmisch-Partenkirchen, Tyskland, 82467
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Gelsenkirchen, Tyskland, 45881
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Gotha, Tyskland, 99867
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Greiz, Tyskland, 07973
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Hagen, Tyskland, 58089
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Halle, Tyskland, 06108
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Halle, Tyskland, 06114
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Hamburg, Tyskland, 20255
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Hamburg, Tyskland, 21077
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Hamburg, Tyskland, 22587
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Hannover, Tyskland, 30159
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Hartha, Tyskland, 04746
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Haßloch, Tyskland, 67454
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Heidelberg, Tyskland, 69115
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Heilbronn, Tyskland, 74072
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Herne, Tyskland, 44649
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Herten, Tyskland, 45699
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Hoyerswerda, Tyskland, 02977
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Husum, Tyskland, 25813
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Höchstadt, Tyskland, 91315
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Jettingen, Tyskland, 71131
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Karlsruhe, Tyskland, 76227
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Kiel, Tyskland, 24106
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Kiel, Tyskland, 24148
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Koblenz, Tyskland, 56068
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Konstanz, Tyskland, 78462
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Köln, Tyskland, 50679
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Köln, Tyskland, 50999
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Laatzen, Tyskland, 30880
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Leipzig, Tyskland, 04207
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Leipzig, Tyskland, 04275
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Leipzig, Tyskland, 04357
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Limburg, Tyskland, 65549
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Lohfelden, Tyskland, 34253
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Mainz, Tyskland, 55122
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Mainz, Tyskland, 55129
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Mannheim, Tyskland, 68161
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Mannheim, Tyskland, 68165
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Marburg, Tyskland, 35037
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Markkleeberg, Tyskland, 04416
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Menden, Tyskland, 58706
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Minden, Tyskland, 32423
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Moers, Tyskland, 47441
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Mühlhausen, Tyskland, 99974
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
München, Tyskland, 80336
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Neu Wulmstorf, Tyskland, 21629
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Neubrandenburg, Tyskland, 17034
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Neumarkt, Tyskland, 92318
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Neuruppin, Tyskland, 16816
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Neuss, Tyskland, 41460
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Nordhausen, Tyskland, 99734
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Oberursel, Tyskland, 61440
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Offenburg, Tyskland, 77654
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Osnabrück, Tyskland, 49074
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Plauen, Tyskland, 08523
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Radebeul, Tyskland, 01445
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Rendsburg, Tyskland, 24768
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Rosengarten, Tyskland, 21224
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Rostock, Tyskland, 18109
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Saalfeld, Tyskland, 07318
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Saarbrücken, Tyskland, 66111
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Saarlouis, Tyskland, 66740
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Salzgitter, Tyskland, 38226
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Schmölln, Tyskland, 04626
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Schwalmtal, Tyskland, 41366
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Schwarmstedt, Tyskland, 29690
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Schwerin, Tyskland, 19057
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Siegen, Tyskland, 57072
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Sinsheim, Tyskland, 74889
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Solingen, Tyskland, 42651
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Sonneberg, Tyskland, 96515
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Stadthagen, Tyskland, 31655
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Starnberg, Tyskland, 82319
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Steißlingen, Tyskland, 78256
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Straelen, Tyskland, 47638
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Stuttgart, Tyskland, 70178
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Stuttgart, Tyskland, 70327
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Stuttgart, Tyskland, 70372
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Teterow, Tyskland, 17166
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Teuchern, Tyskland, 06682
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Uelzen, Tyskland, 29525
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Ulm, Tyskland, 89073
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Umkirch, Tyskland, 79224
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78050
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Vilshofen, Tyskland, 94474
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Wallertheim, Tyskland, 55578
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Wilhelmshaven, Tyskland, 26384
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Witten, Tyskland, 58452
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Wörrstadt, Tyskland, 55286
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Wörth, Tyskland, 76744
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
Würzburg, Tyskland, 97070
- "Nycomed Deutschland GmbH"
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polikliniske pasienter
Beskrivelse
Hovedinkluderingskriterier:
- Historie med vedvarende bronkial astma
Hovedeksklusjonskriterier:
- Overfølsom overfor forbindelser av Alvesco
- Andre kriterier som definert i sammendraget av produktegenskaper (Fachinformation kapittel 4.3)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kunstner
|
Dette er en observasjonsstudie.
Derfor bestemmer legen dosering i henhold til individuelle behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
FEV1, symptomscorevurdering
Tidsramme: innen 3 måneder
|
innen 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Håndtering av doseinhalatoren, sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: innen 3 måneder
|
innen 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2008
Først lagt ut (Anslag)
6. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Astma
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Anti-allergiske midler
- Ciclesonid
Andre studie-ID-numre
- Alves Artist 07/10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ciclesonid
-
University of ChicagoSunovionTilbaketrukketAllergisk rhinittForente stater
-
SunovionFullført
-
SunovionFullførtSesongbetinget allergisk rhinittForente stater
-
SunovionFullførtFlerårig allergisk rhinitt | PARForente stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationTakeda; Kolding SygehusFullført
-
AstraZenecaFullførtSesongbetinget allergisk rhinitt | HøysnueForente stater
-
AstraZenecaFullførtRhinitt, Allergisk, Flerårig | HøysnueForente stater
-
SunovionFullførtFlerårig allergisk rhinittForente stater
-
Korea University Guro HospitalFullført