- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00646490
Líquido pleural e procalcitonina sérica em pacientes com derrame pleural parapneumônico
Valores Diagnósticos e Prognósticos da Procalcitonina do Líquido Pleural no Derrame Pleural Parapneumônico
Palavras-chave: soro, derrame pleural, procalcitonina, pneumonia A pneumonia é a causa comum de derrame pleural (2º intervalo) e a infecção bacteriana é a principal etiologia da pneumonia. A procalcitonina, o pró-hormônio da calcitonina, é uma proteína de 116 aminoácidos produzida pelas células C da glândula tireoide. Durante a infecção grave, a procalcitonina é provavelmente produzida por tecidos extratireoidianos e a concentração aumenta rapidamente na infecção bacteriana, mas permanece baixa nas infecções virais. No entanto, a origem exata e o papel fisiopatológico da procalcitonina durante a sepse não são claros e não é um marcador de infecção como tal, uma vez que infecções localizadas ou infecções sem manifestação sistêmica causam um pequeno ou nenhum aumento nos níveis de procalcitonina. Este estudo se concentrará na avaliação do valor da procalcitonina no derrame pleural para diagnóstico, gravidade e prognóstico entre pneumonia adquirida na comunidade com derrame pleural, como no soro. Serão estudados prospectivamente 100 pacientes com pontuação de infecção por pneumonia clínica acima de seis pontos, diagnosticados como pneumonia adquirida na comunidade e com derrame pleural comprovado por ultrassonografia de tórax na admissão. Os níveis séricos e de efusão de procalcitonina serão medidos inicialmente e 3 dias depois da terapia médica. A pneumonia bacteriana será identificada se as bactérias forem cultivadas a partir de qualquer um dos três tipos de amostra, incluindo sangue, derrame pleural ou lavado broncoalveolar. Em seguida, dividiremos cem pacientes em grupos bacterianos ou não bacterianos. Por fim, analisaremos os dados demográficos e de procalcitonina do derrame sérico e pleural entre esses dois grupos e compararemos estatisticamente a diferença entre pneumonia bacteriana adquirida na comunidade grave ou leve e resposta ou não resposta bacteriana.
O objetivo do estudo será verificar se os níveis de procalcitonina medidos no soro e no derrame pleural podem servir como um preditor de pneumonia bacteriana adquirida na comunidade com derrame pleural e os diferentes níveis também serão indicativos de gravidade e prognóstico. Esperamos que o preditor do derrame pleural seja mais sensível ou específico do que o do soro e possa ser detectado na infecção bacteriana localizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma série consecutiva de pacientes (17 anos ou mais) que se apresentam em nosso hospital com suspeita de PAC com derrame pleural na duração do planejamento será estudada. Todos os casos do estudo não receberam terapia antimicrobiana sistêmica ou tópica nos 3 dias anteriores ao estudo e nunca fumaram pelo menos um cigarro por dia durante 1 ano. Um caso será inscrito posteriormente pelo diagnóstico de PAC com derrame pleural a partir do escore clínico de infecção por pneumonia (CPIS) e ultrassonografia de tórax.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença conhecida da tireoide ou câncer de pulmão de pequenas células serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
A
pacientes com derrame pleural parapneumônico devido a pneumonia adquirida na comunidade
|
B
pacientes com derrame pleural de outras etiologias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
resposta ao tratamento
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Meng-Chih Lin, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMRPG840401
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .