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Líquido pleural e procalcitonina sérica em pacientes com derrame pleural parapneumônico

27 de fevereiro de 2013 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Valores Diagnósticos e Prognósticos da Procalcitonina do Líquido Pleural no Derrame Pleural Parapneumônico

Palavras-chave: soro, derrame pleural, procalcitonina, pneumonia A pneumonia é a causa comum de derrame pleural (2º intervalo) e a infecção bacteriana é a principal etiologia da pneumonia. A procalcitonina, o pró-hormônio da calcitonina, é uma proteína de 116 aminoácidos produzida pelas células C da glândula tireoide. Durante a infecção grave, a procalcitonina é provavelmente produzida por tecidos extratireoidianos e a concentração aumenta rapidamente na infecção bacteriana, mas permanece baixa nas infecções virais. No entanto, a origem exata e o papel fisiopatológico da procalcitonina durante a sepse não são claros e não é um marcador de infecção como tal, uma vez que infecções localizadas ou infecções sem manifestação sistêmica causam um pequeno ou nenhum aumento nos níveis de procalcitonina. Este estudo se concentrará na avaliação do valor da procalcitonina no derrame pleural para diagnóstico, gravidade e prognóstico entre pneumonia adquirida na comunidade com derrame pleural, como no soro. Serão estudados prospectivamente 100 pacientes com pontuação de infecção por pneumonia clínica acima de seis pontos, diagnosticados como pneumonia adquirida na comunidade e com derrame pleural comprovado por ultrassonografia de tórax na admissão. Os níveis séricos e de efusão de procalcitonina serão medidos inicialmente e 3 dias depois da terapia médica. A pneumonia bacteriana será identificada se as bactérias forem cultivadas a partir de qualquer um dos três tipos de amostra, incluindo sangue, derrame pleural ou lavado broncoalveolar. Em seguida, dividiremos cem pacientes em grupos bacterianos ou não bacterianos. Por fim, analisaremos os dados demográficos e de procalcitonina do derrame sérico e pleural entre esses dois grupos e compararemos estatisticamente a diferença entre pneumonia bacteriana adquirida na comunidade grave ou leve e resposta ou não resposta bacteriana.

O objetivo do estudo será verificar se os níveis de procalcitonina medidos no soro e no derrame pleural podem servir como um preditor de pneumonia bacteriana adquirida na comunidade com derrame pleural e os diferentes níveis também serão indicativos de gravidade e prognóstico. Esperamos que o preditor do derrame pleural seja mais sensível ou específico do que o do soro e possa ser detectado na infecção bacteriana localizada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Neste estudo, o primeiro objetivo será determinar a sensibilidade, especificidade e valor preditivo do nível de PCT sérico e de derrame pleural na PAC com derrame pleural. O segundo objetivo será decidir um valor adequado no soro ou derrame pleural para avaliar como um índice de gravidade e prognóstico na PAC bacteriana com derrame pleural.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do departamento ambulatorial da divisão de medicina pulmonar e de cuidados intensivos e do departamento de medicina de emergência do Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uma série consecutiva de pacientes (17 anos ou mais) que se apresentam em nosso hospital com suspeita de PAC com derrame pleural na duração do planejamento será estudada. Todos os casos do estudo não receberam terapia antimicrobiana sistêmica ou tópica nos 3 dias anteriores ao estudo e nunca fumaram pelo menos um cigarro por dia durante 1 ano. Um caso será inscrito posteriormente pelo diagnóstico de PAC com derrame pleural a partir do escore clínico de infecção por pneumonia (CPIS) e ultrassonografia de tórax.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença conhecida da tireoide ou câncer de pulmão de pequenas células serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
A
pacientes com derrame pleural parapneumônico devido a pneumonia adquirida na comunidade
B
pacientes com derrame pleural de outras etiologias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
resposta ao tratamento
Prazo: 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Meng-Chih Lin, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

28 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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