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Pleuraflüssigkeit und Serum-Procalcitonin bei Patienten mit parapneumonischem Pleuraerguss

27. Februar 2013 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Diagnostische und prognostische Werte von Pleuraflüssigkeits-Procalcitonin bei parapneumonischem Pleuraerguss

Schlüsselwörter: Serum, Pleuraerguss, Procalcitonin, Lungenentzündung. Lungenentzündung ist die häufigste Ursache für Pleuraerguss (rangiert an zweiter Stelle), und bakterielle Infektionen sind die Hauptursache für Lungenentzündung. Procalcitonin, das Prohormon von Calcitonin, ist ein 116 Aminosäuren langes Protein, das von C-Zellen der Schilddrüse produziert wird. Bei schweren Infektionen wird Procalcitonin wahrscheinlich von Gewebe außerhalb der Schilddrüse produziert und die Konzentration steigt bei bakteriellen Infektionen schnell an, bleibt aber bei viralen Infektionen niedrig. Der genaue Ursprung und die pathophysiologische Rolle von Procalcitonin während einer Sepsis sind jedoch nicht klar und es ist kein Marker für eine Infektion als solche, da lokalisierte Infektionen oder Infektionen ohne systemische Manifestation einen geringfügigen oder gar keinen Anstieg des Procalcitoninspiegels verursachen. Diese Studie konzentriert sich auf die Beurteilung des Werts von Procalcitonin bei Pleuraergüssen für Diagnose, Schweregrad und Prognose bei ambulant erworbener Pneumonie mit Pleuraerguss, beispielsweise im Serum. 100 Patienten mit einer klinischen Lungenentzündungsinfektion mit einem Wert von über sechs Punkten, bei denen eine ambulant erworbene Lungenentzündung diagnostiziert wurde und bei deren Aufnahme sich bei der Thoraxsonographie ein Pleuraerguss zeigte, werden prospektiv untersucht. Die Procalcitoninspiegel im Serum und Erguss werden zu Beginn und drei Tage später nach der medikamentösen Therapie gemessen. Eine bakterielle Lungenentzündung wird erkannt, wenn Bakterien aus einer der drei Arten von Proben, einschließlich Blut, Pleuraerguss oder bronchoalveolärer Lavage, kultiviert wurden. Dann werden wir hundert Patienten in bakterielle oder nicht-bakterielle Gruppen einteilen. Schließlich werden wir demografische und Procalcitonin-Daten von Serum- und Pleuraergüssen zwischen diesen beiden Gruppen analysieren und den Unterschied zwischen schwerer oder leichter und ansprechender oder nicht ansprechender bakterieller ambulant erworbener Lungenentzündung statistisch vergleichen.

Das Ziel der Studie besteht darin, zu überprüfen, ob die im Serum und im Pleuraerguss gemessenen Procalcitoninspiegel als Prädiktor für eine bakteriell ambulant erworbene Lungenentzündung mit Pleuraerguss dienen könnten und ob die unterschiedlichen Werte auch Aufschluss über den Schweregrad und die Prognose geben können. Wir hoffen, dass der Prädiktor des Pleuraergusses empfindlicher oder spezifischer ist als der des Serums und bei lokalisierten bakteriellen Infektionen nachweisbar sein könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie besteht das erste Ziel darin, die Sensitivität, Spezifität und den prädiktiven Wert des PCT-Spiegels im Serum und Pleuraerguss bei CAP mit Pleuraerguss zu bestimmen. Das zweite Ziel besteht darin, einen geeigneten Wert im Serum oder Pleuraerguss zu bestimmen, um ihn als Index für den Schweregrad und die Prognose einer bakteriellen CAP mit Pleuraerguss zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten aus der Ambulanz der Abteilung für Lungen- und Intensivmedizin und der Abteilung für Notfallmedizin im Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wird eine aufeinanderfolgende Serie von Patienten (17 Jahre oder älter) untersucht, die sich im Planungszeitraum mit Verdacht auf CAP mit Pleuraerguss in unserem Krankenhaus vorstellen. Alle Studienfälle hatten in den drei Tagen vor der Studie keine systemische oder topische antimikrobielle Therapie erhalten und ein Jahr lang nie mindestens eine Zigarette pro Tag geraucht. Ein Fall wird anschließend durch die Diagnose von CAP mit Pleuraerguss aufgrund des Clinical Pneumonia Infection Score (CPIS) und der Thoraxsonographie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter Schilddrüsenerkrankung oder kleinzelligem Lungenkrebs werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
A
Patienten mit parapneumonischem Pleuraerguss aufgrund einer ambulant erworbenen Pneumonie
B
Patienten mit Pleuraerguss anderer Genese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Meng-Chih Lin, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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