- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00646490
Pleuraflüssigkeit und Serum-Procalcitonin bei Patienten mit parapneumonischem Pleuraerguss
Diagnostische und prognostische Werte von Pleuraflüssigkeits-Procalcitonin bei parapneumonischem Pleuraerguss
Schlüsselwörter: Serum, Pleuraerguss, Procalcitonin, Lungenentzündung. Lungenentzündung ist die häufigste Ursache für Pleuraerguss (rangiert an zweiter Stelle), und bakterielle Infektionen sind die Hauptursache für Lungenentzündung. Procalcitonin, das Prohormon von Calcitonin, ist ein 116 Aminosäuren langes Protein, das von C-Zellen der Schilddrüse produziert wird. Bei schweren Infektionen wird Procalcitonin wahrscheinlich von Gewebe außerhalb der Schilddrüse produziert und die Konzentration steigt bei bakteriellen Infektionen schnell an, bleibt aber bei viralen Infektionen niedrig. Der genaue Ursprung und die pathophysiologische Rolle von Procalcitonin während einer Sepsis sind jedoch nicht klar und es ist kein Marker für eine Infektion als solche, da lokalisierte Infektionen oder Infektionen ohne systemische Manifestation einen geringfügigen oder gar keinen Anstieg des Procalcitoninspiegels verursachen. Diese Studie konzentriert sich auf die Beurteilung des Werts von Procalcitonin bei Pleuraergüssen für Diagnose, Schweregrad und Prognose bei ambulant erworbener Pneumonie mit Pleuraerguss, beispielsweise im Serum. 100 Patienten mit einer klinischen Lungenentzündungsinfektion mit einem Wert von über sechs Punkten, bei denen eine ambulant erworbene Lungenentzündung diagnostiziert wurde und bei deren Aufnahme sich bei der Thoraxsonographie ein Pleuraerguss zeigte, werden prospektiv untersucht. Die Procalcitoninspiegel im Serum und Erguss werden zu Beginn und drei Tage später nach der medikamentösen Therapie gemessen. Eine bakterielle Lungenentzündung wird erkannt, wenn Bakterien aus einer der drei Arten von Proben, einschließlich Blut, Pleuraerguss oder bronchoalveolärer Lavage, kultiviert wurden. Dann werden wir hundert Patienten in bakterielle oder nicht-bakterielle Gruppen einteilen. Schließlich werden wir demografische und Procalcitonin-Daten von Serum- und Pleuraergüssen zwischen diesen beiden Gruppen analysieren und den Unterschied zwischen schwerer oder leichter und ansprechender oder nicht ansprechender bakterieller ambulant erworbener Lungenentzündung statistisch vergleichen.
Das Ziel der Studie besteht darin, zu überprüfen, ob die im Serum und im Pleuraerguss gemessenen Procalcitoninspiegel als Prädiktor für eine bakteriell ambulant erworbene Lungenentzündung mit Pleuraerguss dienen könnten und ob die unterschiedlichen Werte auch Aufschluss über den Schweregrad und die Prognose geben können. Wir hoffen, dass der Prädiktor des Pleuraergusses empfindlicher oder spezifischer ist als der des Serums und bei lokalisierten bakteriellen Infektionen nachweisbar sein könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wird eine aufeinanderfolgende Serie von Patienten (17 Jahre oder älter) untersucht, die sich im Planungszeitraum mit Verdacht auf CAP mit Pleuraerguss in unserem Krankenhaus vorstellen. Alle Studienfälle hatten in den drei Tagen vor der Studie keine systemische oder topische antimikrobielle Therapie erhalten und ein Jahr lang nie mindestens eine Zigarette pro Tag geraucht. Ein Fall wird anschließend durch die Diagnose von CAP mit Pleuraerguss aufgrund des Clinical Pneumonia Infection Score (CPIS) und der Thoraxsonographie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter Schilddrüsenerkrankung oder kleinzelligem Lungenkrebs werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
A
Patienten mit parapneumonischem Pleuraerguss aufgrund einer ambulant erworbenen Pneumonie
|
B
Patienten mit Pleuraerguss anderer Genese
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: 28 Tage
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Meng-Chih Lin, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMRPG840401
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