Telephone Intervention for Pain Study (TIPS) (TIPS)
29 de agosto de 2013 atualizado por: Dawn Ehde, University of Washington
Efficacy of Telephone-Delivered Cognitive Behavioral Therapy for Chronic Pain
Treatments teaching people how to manage pain have been used to treat chronic pain in the general population.
The purpose of this study is to see if these treatments delivered over the telephone can benefit persons with multiple sclerosis, spinal cord injury or an acquired amputation.
Specifically, we want to determine if these treatments can help reduce the negative consequences that pain often causes in terms of a person's mood, daily activities, and enjoyment of life.
We are also interested in finding out if these treatments decrease a person's pain.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
207
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Definitive diagnosis of acquired amputation (AMP), multiple sclerosis (MS), or spinal cord injury (SCI) confirmed by participants' primary care physicians
- Average pain intensity in the past month of greater than 3 on 0-10 numeric rating scale;
- Pain is either worse or started since the onset of the disability;
- Pain of at least six months duration, with pain reportedly present greater than or equal to half of the days in the past six months;
- Read, write and understand English;
- Must be able to communicate over the phone (i.e., must be verbal);
- Age 18 years or older.
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment defined as one or more errors on the Six-Item screener (Callahan et al., 2002).
- Current or previous participation in a psychological treatment for pain (obtained via self-report).
- Current participation in a psychological treatment for any reason on a regular basis(obtained via self-report).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Intervention 1 will consist of eight 60-minute sessions conducted by phone over eight weeks (1 session/week on average).
Intervention 1 will include: (1) education about the role of cognitions (particularly catastrophizing) and pain beliefs (including control) in chronic pain and adjustment; (2) instruction in how to identify negative thinking and cognitive distortions about pain; (3) instruction in thought-stopping and cognitive-restructuring techniques, including challenging negative thoughts and core beliefs about pain; (4) instruction in utilization of positive coping self-statements; (5) relaxation techniques; (6) activity pacing and scheduling; (7) coping with pain flare-ups; and (8) relapse prevention/maintenance of gains.
Each intervention 1 session will include a brief relaxation exercise practiced over the phone.
|
Intervention 1 will consist of eight 60-minute sessions conducted by phone over eight weeks.
Intervention 1 will include: (1) education about the role of cognitions (particularly catastrophizing) and pain beliefs (including control) in chronic pain and adjustment; (2) instruction in how to identify negative thinking and cognitive distortions about pain; (3) instruction in thought-stopping and cognitive-restructuring techniques, including challenging negative thoughts and core beliefs about pain; (4) instruction in utilization of positive coping self-statements; (5) relaxation techniques; (6) activity pacing and scheduling; (7) coping with pain flare-ups; and (8) relapse prevention/maintenance of gains.
Each intervention 1 session will include a brief relaxation exercise practiced over the phone.
|
|
Experimental: 2
Intervention 2 will consist of eight 60-minute sessions conducted by phone over eight weeks (1 session/week on average), scheduled at times convenient for participants (including evenings and weekends if necessary).
The sessions will cover a variety of topics, including the definition of chronic pain, the physiological processes underlying chronic pain, common pain-related conditions such as sleep disturbance, and the effects of chronic pain.
|
Intervention 2 will consist of eight 60-minute sessions conducted by phone over eight weeks (1 session/week on average), scheduled at times convenient for participants (including evenings and weekends if necessary).
The sessions will cover a variety of topics, including the definition of chronic pain, the physiological processes underlying chronic pain, common pain-related conditions such as sleep disturbance, and the effects of chronic pain.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Average pain intensity
Prazo: Four times in a 7-day period Pre-Treatment, Mid-Treatment, Post-Treatment, and Follow-up (6 and 12 months post-randomization).
|
Four times in a 7-day period Pre-Treatment, Mid-Treatment, Post-Treatment, and Follow-up (6 and 12 months post-randomization).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Physical Functioning-Brief Pain Inventory (Cleeland & Ryan, 1994)
Prazo: pre-treatment, mid-treatment, post-treatment, and follow-up (6 and 12 months post-randomization).
|
pre-treatment, mid-treatment, post-treatment, and follow-up (6 and 12 months post-randomization).
|
|
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) (Kroenke & Spitzer, 2002)
Prazo: pre-treatment, mid-treatment, post-treatment, and follow-up (6 and 12 months post-randomization).
|
pre-treatment, mid-treatment, post-treatment, and follow-up (6 and 12 months post-randomization).
|
|
Pain Catastrophizing Scale (Sullivan et al., 1995)
Prazo: pre-treatment, mid-treatment, post-treatment, and followup (6 and 12 months post-randomization)
|
pre-treatment, mid-treatment, post-treatment, and followup (6 and 12 months post-randomization)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dawn M. Ehde, Ph.D, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Esclerose múltipla
- Dor crônica
- Lesões da Medula Espinhal
Outros números de identificação do estudo
- 33597-G
- R01HD057916-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .