- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00698295
Linear and Non-linear Analysis of EEG Changes in Schizophrenia After Atypical Antipsychotics Medication
Study of the Relationship Between EEG and Clinical Changes in Drug-Naive or Drug-Free Patients With Schizophrenia After Atypical Antipsychotic Treatment Based on Linear and Non-Linear EEG Analysis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Electroencephalographic (EEG) changes are abundant in patients receiving antipsychotic treatment. However, studies on the meaning of these changes are rare. The results of traditional analyses based on linear methodologies were inconsistent and hard to interpret. Therefore, non-linear analyses of EEG may provide additional information in evaluating antipsychotic-induced changes in EEG.
In this study, we hypothesized that linear and non-linear EEG changes in patients with schizophrenia may be valuable in predicting treatment outcome. We also hypothesized that the assessment of other psychotic symptoms and side effects of antipsychotics may provide additional information in interpreting the results of EEG analyses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi-Do
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Yongin City, Gyeonggi-Do, Republica da Coréia, 446-769
- Yong-in Mental Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or female patients, 15-65 years of age.
- Patients must have a diagnosis of schizophrenia according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV).
- Patients who are drug-naive or drug-free for more than 4 weeks.
- Patients who are scheduled to receive atypical antipsychotics.
- Each patient must provide written informed consent after full explanation of study protocol, and authorized legal guardian must understand the nature of the study and must also give assent to study participation.
- Subjects who are fluent in Korean.
Exclusion Criteria:
- DSM-IV substance (except nicotine or caffeine) dependence within the past 1 year.
- Mental retardation (IQ < 70).
- Neurological disorders including epilepsy, stroke, or severe head trauma.
- Clinically significant laboratory abnormalities, on any of the following tests: CBC with differential, electrolytes, BUN, creatinine, hepatic transaminases, urinalysis and EKG.
- Treatment with an injectable depot neuroleptic within less than three dosing interval between the last depot neuroleptic injections and baseline.
- History of electroconvulsive therapy or transcranial magnetic stimulation within the past 3 months.
- Subjects who are not fluent in Korean.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yong Sik Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Higashima M, Takeda T, Kikuchi M, Nagasawa T, Koshino Y. Functional connectivity between hemispheres and schizophrenic symptoms: a longitudinal study of interhemispheric EEG coherence in patients with acute exacerbations of schizophrenia. Clin EEG Neurosci. 2006 Jan;37(1):10-5. doi: 10.1177/155005940603700104.
- Harris A, Melkonian D, Williams L, Gordon E. Dynamic spectral analysis findings in first episode and chronic schizophrenia. Int J Neurosci. 2006 Mar;116(3):223-46. doi: 10.1080/00207450500402977.
- Breakspear M. The nonlinear theory of schizophrenia. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Jan;40(1):20-35. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01737.x.
- Wichniak A, Szafranski T, Wierzbicka A, Waliniowska E, Jernajczyk W. Electroencephalogram slowing, sleepiness and treatment response in patients with schizophrenia during olanzapine treatment. J Psychopharmacol. 2006 Jan;20(1):80-5. doi: 10.1177/0269881105056657. Epub 2005 Oct 4.
- Chung SJ, Jeong SH, Ahn YM, Kang UG, Koo YJ, Ha JH, Lee SG, Kim YS. A retrospective study of clozapine and electroencephalographic abnormalities in schizophrenic patients. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2002 Jan;26(1):139-44. doi: 10.1016/s0278-5846(01)00238-x.
- Kang UG, Par KT, Ahn YM, Koo YJ, Yoon SC, Yi SH, Kim YS. Non-linear dynamic analysis of clozapine-induced electroencephalographic changes in schizophrenic patients--a preliminary study. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2001 Aug;25(6):1229-39. doi: 10.1016/s0278-5846(01)00183-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-2003-009-0
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