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Linear and Non-linear Analysis of EEG Changes in Schizophrenia After Atypical Antipsychotics Medication

15 de setembro de 2009 atualizado por: Seoul National University Hospital

Study of the Relationship Between EEG and Clinical Changes in Drug-Naive or Drug-Free Patients With Schizophrenia After Atypical Antipsychotic Treatment Based on Linear and Non-Linear EEG Analysis

The purpose of this study is to evaluate clinical meaning of EEG changes in antipsychotic-treated patients with schizophrenia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Electroencephalographic (EEG) changes are abundant in patients receiving antipsychotic treatment. However, studies on the meaning of these changes are rare. The results of traditional analyses based on linear methodologies were inconsistent and hard to interpret. Therefore, non-linear analyses of EEG may provide additional information in evaluating antipsychotic-induced changes in EEG.

In this study, we hypothesized that linear and non-linear EEG changes in patients with schizophrenia may be valuable in predicting treatment outcome. We also hypothesized that the assessment of other psychotic symptoms and side effects of antipsychotics may provide additional information in interpreting the results of EEG analyses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-Do
      • Yongin City, Gyeonggi-Do, Republica da Coréia, 446-769
        • Yong-in Mental Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

patients with schizophrenia receiving antipsychotic treatment

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male or female patients, 15-65 years of age.
  • Patients must have a diagnosis of schizophrenia according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV).
  • Patients who are drug-naive or drug-free for more than 4 weeks.
  • Patients who are scheduled to receive atypical antipsychotics.
  • Each patient must provide written informed consent after full explanation of study protocol, and authorized legal guardian must understand the nature of the study and must also give assent to study participation.
  • Subjects who are fluent in Korean.

Exclusion Criteria:

  • DSM-IV substance (except nicotine or caffeine) dependence within the past 1 year.
  • Mental retardation (IQ < 70).
  • Neurological disorders including epilepsy, stroke, or severe head trauma.
  • Clinically significant laboratory abnormalities, on any of the following tests: CBC with differential, electrolytes, BUN, creatinine, hepatic transaminases, urinalysis and EKG.
  • Treatment with an injectable depot neuroleptic within less than three dosing interval between the last depot neuroleptic injections and baseline.
  • History of electroconvulsive therapy or transcranial magnetic stimulation within the past 3 months.
  • Subjects who are not fluent in Korean.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Yong Sik Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09-2003-009-0

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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