- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00698295
Linear and Non-linear Analysis of EEG Changes in Schizophrenia After Atypical Antipsychotics Medication
Study of the Relationship Between EEG and Clinical Changes in Drug-Naive or Drug-Free Patients With Schizophrenia After Atypical Antipsychotic Treatment Based on Linear and Non-Linear EEG Analysis
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Electroencephalographic (EEG) changes are abundant in patients receiving antipsychotic treatment. However, studies on the meaning of these changes are rare. The results of traditional analyses based on linear methodologies were inconsistent and hard to interpret. Therefore, non-linear analyses of EEG may provide additional information in evaluating antipsychotic-induced changes in EEG.
In this study, we hypothesized that linear and non-linear EEG changes in patients with schizophrenia may be valuable in predicting treatment outcome. We also hypothesized that the assessment of other psychotic symptoms and side effects of antipsychotics may provide additional information in interpreting the results of EEG analyses.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-Do
-
Yongin City, Gyeonggi-Do, Корея, Республика, 446-769
- Yong-in Mental Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Male or female patients, 15-65 years of age.
- Patients must have a diagnosis of schizophrenia according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV).
- Patients who are drug-naive or drug-free for more than 4 weeks.
- Patients who are scheduled to receive atypical antipsychotics.
- Each patient must provide written informed consent after full explanation of study protocol, and authorized legal guardian must understand the nature of the study and must also give assent to study participation.
- Subjects who are fluent in Korean.
Exclusion Criteria:
- DSM-IV substance (except nicotine or caffeine) dependence within the past 1 year.
- Mental retardation (IQ < 70).
- Neurological disorders including epilepsy, stroke, or severe head trauma.
- Clinically significant laboratory abnormalities, on any of the following tests: CBC with differential, electrolytes, BUN, creatinine, hepatic transaminases, urinalysis and EKG.
- Treatment with an injectable depot neuroleptic within less than three dosing interval between the last depot neuroleptic injections and baseline.
- History of electroconvulsive therapy or transcranial magnetic stimulation within the past 3 months.
- Subjects who are not fluent in Korean.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yong Sik Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Higashima M, Takeda T, Kikuchi M, Nagasawa T, Koshino Y. Functional connectivity between hemispheres and schizophrenic symptoms: a longitudinal study of interhemispheric EEG coherence in patients with acute exacerbations of schizophrenia. Clin EEG Neurosci. 2006 Jan;37(1):10-5. doi: 10.1177/155005940603700104.
- Harris A, Melkonian D, Williams L, Gordon E. Dynamic spectral analysis findings in first episode and chronic schizophrenia. Int J Neurosci. 2006 Mar;116(3):223-46. doi: 10.1080/00207450500402977.
- Breakspear M. The nonlinear theory of schizophrenia. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Jan;40(1):20-35. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01737.x.
- Wichniak A, Szafranski T, Wierzbicka A, Waliniowska E, Jernajczyk W. Electroencephalogram slowing, sleepiness and treatment response in patients with schizophrenia during olanzapine treatment. J Psychopharmacol. 2006 Jan;20(1):80-5. doi: 10.1177/0269881105056657. Epub 2005 Oct 4.
- Chung SJ, Jeong SH, Ahn YM, Kang UG, Koo YJ, Ha JH, Lee SG, Kim YS. A retrospective study of clozapine and electroencephalographic abnormalities in schizophrenic patients. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2002 Jan;26(1):139-44. doi: 10.1016/s0278-5846(01)00238-x.
- Kang UG, Par KT, Ahn YM, Koo YJ, Yoon SC, Yi SH, Kim YS. Non-linear dynamic analysis of clozapine-induced electroencephalographic changes in schizophrenic patients--a preliminary study. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2001 Aug;25(6):1229-39. doi: 10.1016/s0278-5846(01)00183-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-2003-009-0
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .