Antidepressivos versus Fisioterapia no Tratamento da Fibromialgia

Questão de pesquisa:

O uso de fisioterapia ou farmacoterapia ajuda a melhorar a qualidade de vida em pacientes com fibromialgia, conforme avaliado pelo questionário de impacto da fibromialgia em um período de acompanhamento de 6 meses?

Hipótese do estudo:

A fisioterapia não é melhor do que a farmacoterapia na melhoria da qualidade de vida em pacientes com fibromialgia, conforme avaliado pelo questionário de impacto da fibromialgia.

Tipo de estudo - Intervencional PROJETO DO ESTUDO: alocação de tratamento alternativo do paciente de rótulo aberto A aprovação ética para o protocolo do estudo foi obtida do comitê de ética do Instituto Mahatma Gandhi de Ciências Médicas, Sevagram.

Sujeitos e métodos O estudo será realizado no Hospital Kasturba e no Instituto Mahatma Gandhi de Ciências Médicas, Sevagram, de 1º de março de 2006 a 1º de dezembro de 2007. Os pacientes serão selecionados para entrar no estudo, de forma que todos os pacientes que apresentem dor muscular crônica sejam rastreados no estudo e os pacientes que preencham os critérios de inclusão sejam recrutados no estudo.

População do estudo:

Um total de 175 pacientes serão incluídos no estudo.

Métodos:

Os investigadores farão a triagem de todos os pacientes encaminhados a eles para inclusão no estudo. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes. Os pacientes incluídos no estudo receberão um questionário padronizado para registrar características sociodemográficas, características dos sintomas e histórico de visitas anteriores a um profissional de saúde. A pontuação socioeconômica (SES) será determinada usando um questionário validado.[6] Resumidamente, o questionário consiste no seguinte: (1) perfil do domicílio, (2) perfil de posse material, (3) perfil educacional, (4) perfil ocupacional, (5) perfil econômico, (6) perfil de custo da terra ou casa possuída e (7) ) perfil social. O questionário de impacto da fibromialgia (FIQ) será usado para determinar uma pontuação inicial. [7] Para o propósito do estudo, este questionário é traduzido para o idioma local (Marathi) e retrotraduzido para o inglês para garantir sua precisão. Pequenas modificações foram feitas no questionário para torná-lo adequado para o nosso ambiente (por exemplo: o uso de máquina de lavar ou secar roupa foi modificado para lavar a roupa sozinha). A avaliação da comorbidade psiquiátrica será feita usando a Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS), que é um instrumento de 18 itens, cada item com sete graus de gravidade.[8] Uma pontuação de 32 ou mais indica a presença de psicopatologia.[9]

Intervenções:

Um fisioterapeuta treinado conduzirá um treinamento físico estruturado uniforme e uma sessão aeróbica para um grupo de pacientes. Os pacientes serão orientados a realizar os exercícios diariamente duas vezes por pelo menos 10 minutos. Haverá um padrão de intensificação do regime de exercícios seguido de técnicas de relaxamento, alongamento e fortalecimento. A metodologia é descrita na caixa 1. O segundo grupo de pacientes receberá antidepressivo na forma aberta de amitriptilina 25 mg uma vez ao dia ao deitar. A dose do medicamento pode ser aumentada, se necessário. Todos os pacientes também receberão tratamento farmacológico com 50 mg de tramadol em doses três vezes ao dia e conforme necessário. As recomendações de tratamento são baseadas em recomendações padrão sobre o manejo da fibromialgia.[5]

Avaliação do resultado Todos os pacientes serão acompanhados por seis meses em intervalos mensais. Em cada visita, os investigadores do estudo determinarão o curso da doença e a adesão à terapia. A pontuação do FIQ será avaliada ao final de 6 visitas mensais. A redução na pontuação FIQ da linha de base será usada como a principal medida de resultado.