- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00727051
Comparação da Angiografia Coronária por TC com a Angiografia Coronária Convencional em Candidatos a Transplante de Fígado e Pulmão
18 de julho de 2019 atualizado por: University of California, San Francisco
Comparação da Angiografia Coronária por TC com a Angiografia Coronária Convencional em Candidatos a Transplante de Fígado e Pulmão.
O objetivo geral deste estudo é determinar se imagens não invasivas com angiografia coronária por TC de última geração podem ser usadas para triagem de doença arterial coronariana em pacientes de alto risco antes do transplante de fígado e pulmão.
O protocolo atual para avaliação da doença arterial coronariana na UCSF antes do transplante de fígado e pulmão envolve triagem com testes de estresse e/ou angiografias coronarianas em pacientes com risco aumentado de doença arterial coronariana.
A angiografia coronária será utilizada como padrão-ouro para avaliação da precisão da CTA coronária.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Candidatos a transplante de fígado e pulmão encaminhados para angiografia coronária.
Descrição
Critério de inclusão:
Candidatos a transplante de fígado encaminhados para angiografia coronária invasiva que incluem:
- Pacientes com sintomas suspeitos para DAC ou;
- Pacientes assintomáticos;
- Teste não invasivo anormal ou 1 fator de risco importante para doença arterial coronariana ou FEVE < 60% no eco.
Candidatos a transplante de pulmão encaminhados para angiografia coronária invasiva que incluem:
- Pacientes com sintomas suspeitos para DAC ou;
- Pacientes assintomáticos;
- Teste não invasivo anormal ou 1 fator de risco importante para doença arterial coronariana ou FEVE < 60% no eco em pacientes com baixa RVS (típico para ESLD).
- Qualquer origem étnica é aceitável.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pacientes com contraindicação ao uso de contraste iodado (reação alérgica, insuficiência renal, mieloma múltiplo, etc).
- Crianças e mulheres grávidas serão excluídas devido aos riscos associados à exposição à radiação.
- Os pacientes não devem ter fibrilação atrial, pois isso interferirá no gating cardíaco para o exame.
- Os pacientes incapazes de dar consentimento informado também serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Candidatos a transplante de fígado e pulmão encaminhados para angiografia coronária serão convidados a participar do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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pacientes com suspeita de doença arterial coronariana (DAC)
Prazo: 1-30 dias antes da angiografia coronária invasiva ser realizada
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1-30 dias antes da angiografia coronária invasiva ser realizada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Karen G Ordovas, MD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zoghbi GJ, Patel AD, Ershadi RE, Heo J, Bynon JS, Iskandrian AE. Usefulness of preoperative stress perfusion imaging in predicting prognosis after liver transplantation. Am J Cardiol. 2003 Nov 1;92(9):1066-71. doi: 10.1016/j.amjcard.2003.06.003.
- Findlay JY, Keegan MT, Pellikka PP, Rosen CB, Plevak DJ. Preoperative dobutamine stress echocardiography, intraoperative events, and intraoperative myocardial injury in liver transplantation. Transplant Proc. 2005 Jun;37(5):2209-13. doi: 10.1016/j.transproceed.2005.03.023.
- Davidson CJ, Gheorghiade M, Flaherty JD, Elliot MD, Reddy SP, Wang NC, Sundaram SA, Flamm SL, Blei AT, Abecassis MI, Bonow RO. Predictive value of stress myocardial perfusion imaging in liver transplant candidates. Am J Cardiol. 2002 Feb 1;89(3):359-60. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02244-5. No abstract available.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H9730-30837
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