- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00727051
Sammenligning av koronar CT angiografi med konvensjonell koronar angiografi hos lever- og lungetransplantasjonskandidater
18. juli 2019 oppdatert av: University of California, San Francisco
Sammenligning av koronar CT angiografi med konvensjonell koronar angiografi hos lever- og lungetransplantasjonskandidater.
Det overordnede målet med denne studien er å finne ut om ikke-invasiv avbildning med toppmoderne CT koronar angiografi kan brukes til å screene for koronararteriesykdom hos høyrisikopasienter før lever- og lungetransplantasjon.
Gjeldende protokoll for vurdering av koronarsykdom ved UCSF før lever- og lungetransplantasjon innebærer screening med stresstester og/eller koronar angiografi hos pasienter med økt risiko for koronarsykdom.
Koronar angiogram vil bli brukt som gullstandard for vurdering av koronar CTA nøyaktighet.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- UCSF Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Lever- og lungetransplantasjonskandidater henvist til koronar angiografi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Levertransplantasjonskandidater henvist til invasiv koronar angiografi som inkluderer:
- Pasienter med mistenkelige symptomer for CAD eller;
- Asymptomatiske pasienter;
- Unormal ikke-invasiv testing eller 1 hovedrisikofaktor for koronarsykdom eller LVEF < 60 % på ekko.
Lungetransplantasjonskandidater henvist til invasiv koronar angiografi som inkluderer:
- Pasienter med mistenkelige symptomer for CAD eller;
- Asymptomatiske pasienter;
- Unormal ikke-invasiv testing eller 1 hovedrisikofaktor for koronararteriesykdom eller LVEF < 60 % på ekko hos pasienter med lav SVR (typisk for ESLD).
- Enhver etnisk bakgrunn er akseptabel.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjoner for bruk av jodholdig kontrast (allergisk reaksjon, nyresvikt, multippelt myelom osv.) vil bli ekskludert.
- Barn og gravide vil bli ekskludert på grunn av risiko forbundet med strålingseksponering.
- Pasienter må ikke ha atrieflimmer, da dette vil forstyrre hjerteporten for undersøkelsen.
- Pasienter som ikke kan gi informert samtykke vil også bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Lever- og lungetransplantasjonskandidater henvist til koronar angiografi vil bli invitert til å delta i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
pasienter mistenkt for å ha koronararteriesykdom (CAD)
Tidsramme: 1-30 dager før invasiv koronar angiografi utføres
|
1-30 dager før invasiv koronar angiografi utføres
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen G Ordovas, MD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zoghbi GJ, Patel AD, Ershadi RE, Heo J, Bynon JS, Iskandrian AE. Usefulness of preoperative stress perfusion imaging in predicting prognosis after liver transplantation. Am J Cardiol. 2003 Nov 1;92(9):1066-71. doi: 10.1016/j.amjcard.2003.06.003.
- Findlay JY, Keegan MT, Pellikka PP, Rosen CB, Plevak DJ. Preoperative dobutamine stress echocardiography, intraoperative events, and intraoperative myocardial injury in liver transplantation. Transplant Proc. 2005 Jun;37(5):2209-13. doi: 10.1016/j.transproceed.2005.03.023.
- Davidson CJ, Gheorghiade M, Flaherty JD, Elliot MD, Reddy SP, Wang NC, Sundaram SA, Flamm SL, Blei AT, Abecassis MI, Bonow RO. Predictive value of stress myocardial perfusion imaging in liver transplant candidates. Am J Cardiol. 2002 Feb 1;89(3):359-60. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02244-5. No abstract available.
- Snell GI, Richardson M, Griffiths AP, Williams TJ, Esmore DS. Coronary artery disease in potential lung transplant recipients > 50 years old: the role of coronary intervention. Chest. 1999 Oct;116(4):874-9. doi: 10.1378/chest.116.4.874.
- Kaza AK, Dietz JF, Kern JA, Jones DR, Robbins MK, Fiser SM, Long SM, Bergin JD, Kron IL, Tribble CG. Coronary risk stratification in patients with end-stage lung disease. J Heart Lung Transplant. 2002 Mar;21(3):334-9. doi: 10.1016/s1053-2498(01)00387-4.
- Ben-Dor I, Shitrit D, Kramer MR, Iakobishvili Z, Sahar G, Hasdai D. Is routine coronary angiography and revascularization indicated among patients undergoing evaluation for lung transplantation? Chest. 2005 Oct;128(4):2557-62. doi: 10.1378/chest.128.4.2557.
- Herzog C, Britten M, Balzer JO, Mack MG, Zangos S, Ackermann H, Schaechinger V, Schaller S, Flohr T, Vogl TJ. Multidetector-row cardiac CT: diagnostic value of calcium scoring and CT coronary angiography in patients with symptomatic, but atypical, chest pain. Eur Radiol. 2004 Feb;14(2):169-77. doi: 10.1007/s00330-003-2197-9. Epub 2003 Dec 20.
- Leschka S, Alkadhi H, Plass A, Desbiolles L, Grunenfelder J, Marincek B, Wildermuth S. Accuracy of MSCT coronary angiography with 64-slice technology: first experience. Eur Heart J. 2005 Aug;26(15):1482-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehi261. Epub 2005 Apr 19.
- Raff GL, Gallagher MJ, O'Neill WW, Goldstein JA. Diagnostic accuracy of noninvasive coronary angiography using 64-slice spiral computed tomography. J Am Coll Cardiol. 2005 Aug 2;46(3):552-7. doi: 10.1016/j.jacc.2005.05.056.
- Pannu HK, Alvarez W Jr, Fishman EK. Beta-blockers for cardiac CT: a primer for the radiologist. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jun;186(6 Suppl 2):S341-5. doi: 10.2214/AJR.04.1944.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
1. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H9730-30837
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationHar ikke rekruttert ennåAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt