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Avaliação da Força Muscular na Unidade de Terapia Intensiva e nas Miopatias Primárias

25 de novembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Aplicação da Metodologia de Avaliação de Força Muscular Estimulada Não Invasiva a Pacientes de UTI e Pacientes com Miopatias Primárias para Caracterização de Fraqueza Muscular - Extensão do Protocolo de Estudo: 2008 a 2018

O objetivo principal do projeto é aplicar o sistema de avaliação de força muscular estimulada não invasiva para i) pacientes de unidade de terapia intensiva e ii) pacientes com miopatia primária ou miopatia subclínica (por exemplo, distrofia muscular de Duchenne, miotonia, MH). Os investigadores usarão essa nova metodologia de avaliação de força para fenotipar a fraqueza dos pacientes durante suas doenças (descrever o padrão típico de força) e monitorar os períodos de recuperação ou progressão da doença, respectivamente. Este novo sistema será avaliado até o ano de 2018. Os investigadores irão determinar variáveis ​​de força muscular esquelética isométrica.

Esses sistemas devem servir como ferramentas de monitoramento de força e ajudar a orientar as terapias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Um sistema de medição de força semelhante ao empregado em estudos anteriores será redesenhado com um novo sistema de estimulador e sistema de apoio para as pernas. Este novo sistema de medição pequeno, leve e portátil mede com precisão as forças musculares dos pacientes. O sistema produz resultados repetíveis. Durante um longo período de tempo, este sistema será aplicado a pacientes de UTI e pacientes com miopatias primárias, por ex. distrofia muscular de Duchenne ou miotonias e seus torques isométricos dorsiflexores do tornozelo medidos após estimulação elétrica do nervo fibular. Os torques serão amplificados e convertidos em sinais elétricos por uma ponte Whetstone, e os dados serão armazenados em um computador (sistema LabView). Respostas de torque estimuladas serão obtidas regularmente e posteriormente as curvas individualizadas serão determinadas. O eletromiograma será realizado em cada sessão de registro. Para todos os indivíduos possíveis, os investigadores continuarão a monitorar suas forças musculares estimuladas durante seus períodos de recuperação ou progressão da doença. Tipo de dados: Variáveis ​​de contrações musculares esqueléticas isométricas, como picos de torque, tempos de contração e relaxamento e latências de torque. Para encontrar uma diferença assumida de 50% na força, são necessários pelo menos 30 indivíduos (potência 0,9).

Os valores serão comparados com as forças voluntárias dos pacientes, determinadas pelos escores do Muscle Research Council (MRC) e do Manual Muscle Test (MMT).

Além disso, a resistência da pele de pacientes com edema será determinada empregando um estimulador de contração e um osciloscópio. Estamos interessados ​​se o edema (líquido) altera a resistência do tecido. Os dados são necessários para redesenhar a nova unidade de estimulação do sistema de medição de força muscular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, CH-4031
        • University of Basel Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente que preencha os critérios para sepse/choque séptico de acordo com a definição da Conferência de Consenso do American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine
  • Pacientes que serão sedados, ventilados mecanicamente e imobilizados
  • Os pacientes serão intubados no dia da admissão na UTI e iniciarão a ventilação mecânica em um modo de ventilação de pressão positiva
  • A gravidade da doença de cada paciente será avaliada usando a pontuação Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II com pontuações de entrada obrigatórias de no mínimo 15-20 pontos
  • Pacientes que sofrem de uma miopatia primária, por exemplo, Distrofia Muscular de Duchenne ou miopatia subclínica, por exemplo, Hipertermia maligna.

Critério de exclusão:

  • Doentes com neuropatias, doenças consumptivas em estado avançado (cancro metastático) e doenças infeciosas graves (ex. AIDS, Hepatite), bem como pacientes com lesões nas pernas e/ou pacientes que necessitam de drogas bloqueadoras neuromusculares.
  • Pacientes menores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com miopatia de doença crítica
Pacientes com, por exemplo, sepse, com miopatia secundária
Pacientes com Miopatias Primárias
Pacientes com miopatia primária, por exemplo, distrofia muscular de Duchenne, miotonia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força Muscular Esquelética em Pacientes de UTI e Pacientes com Miopatias Primárias
Prazo: Pacientes de UTI: 1-3 meses; Pacientes com miopatia: até 5 anos
Caracterização e acompanhamento da força muscular da perna em pacientes graves de uma unidade de terapia intensiva. Caracterizar o padrão de força típico de pacientes com miopatia primária da parte inferior da perna e acompanhar a progressão de sua doença individual ao longo de muitos anos
Pacientes de UTI: 1-3 meses; Pacientes com miopatia: até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Forças musculares pendentes no estado de Hipertermia Maligna (HM) de um paciente (suscetível a HM ou não suscetível a HM)
Prazo: no momento do teste de HM, ou seja, na admissão hospitalar
no momento do teste de HM, ou seja, na admissão hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Albert Urwyler, Professor MD, Departments of Anaesthesia and Research, University Hospital Basel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 134/02
  • P21/08//A05/08 (OUTRO: Else-Kröner-Fresenius-Stiftung 2008; SGAR / SSAR Fonds 2007, Schweizerische Muskelstiftung (SMS) 2016)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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