Valutazione della Forza Muscolare in Terapia Intensiva e nelle Miopatie Primarie
Applicazione della metodologia della valutazione della forza muscolare stimolata non invasiva a pazienti in terapia intensiva e pazienti con miopatie primarie per caratterizzare la loro debolezza muscolare - Estensione del protocollo di studio: dal 2008 al 2018
Lo scopo principale del progetto è applicare il sistema di valutazione della forza muscolare stimolata non invasiva a i) pazienti in unità di terapia intensiva e ii) pazienti con miopatia primaria o miopatia subclinica (ad esempio, distrofia muscolare di Duchenne, miotonia, MH). Gli investigatori utilizzeranno questa nuova metodologia di valutazione della forza per fenotipizzare la debolezza dei pazienti durante le loro malattie (rappresentare il tipico modello di forza) e monitorare rispettivamente i periodi di recupero o la progressione della malattia. Questo nuovo sistema sarà valutato fino all'anno 2018. Gli investigatori determineranno le variabili della forza muscolare scheletrica isometrica.
Questi sistemi dovrebbero servire come strumenti di monitoraggio della forza e aiutare a guidare le terapie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un sistema di misurazione della forza simile a quello impiegato negli studi precedenti sarà riprogettato con un nuovo sistema di stimolazione e un sistema di supporto per le gambe. Questo nuovo sistema di misurazione piccolo, leggero e portatile misura accuratamente le forze muscolari dei pazienti. Il sistema produce risultati ripetibili. Per un lungo periodo di tempo, questo sistema sarà applicato ai pazienti in terapia intensiva e ai pazienti con miopatie primarie, ad es. distrofia muscolare Duchenne o miotonie e le loro coppie isometriche dorsiflessorie della caviglia misurate dopo la stimolazione elettrica del nervo peroneo. Le coppie saranno amplificate e convertite in segnali elettrici da un ponte di Whetstone ei dati saranno memorizzati su un computer (sistema LabView). Le risposte di coppia stimolata saranno ottenute regolarmente, e successivamente saranno determinate le curve individualizzate. L'elettromiogramma verrà eseguito ad ogni sessione di registrazione. Per tutti i soggetti possibili, gli investigatori continueranno a monitorare le forze muscolari stimolate durante i periodi di recupero o la progressione della malattia. Tipo di dati: variabili delle contrazioni isometriche del muscolo scheletrico, come coppie di picco, tempi di contrazione e rilassamento e latenze di coppia. Per trovare una presunta differenza di forza del 50%, sono necessarie almeno 30 persone (potenza 0,9).
I valori saranno confrontati con le forze volontarie dei pazienti, determinate dai punteggi del Muscle Research Council (MRC) e del Manual Muscle Test (MMT).
Inoltre, le resistenze cutanee dei pazienti con edema saranno determinate impiegando uno stimolatore di contrazioni e un oscilloscopio. Siamo interessati se l'edema (fluido) modifica la resistenza dei tessuti. I dati sono necessari per riprogettare la nuova unità di stimolazione del sistema di misurazione della forza muscolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, CH-4031
- University of Basel Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente che soddisfi i criteri per sepsi/shock settico secondo la definizione dell'American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference
- Pazienti che saranno sedati, ventilati meccanicamente e immobilizzati
- I pazienti verranno intubati il giorno del ricovero in terapia intensiva e inizieranno la ventilazione meccanica con modalità di ventilazione a pressione positiva
- La gravità della malattia di ciascun paziente sarà valutata utilizzando il punteggio Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II con punteggi di ingresso richiesti di un minimo di 15-20 punti
- Pazienti affetti da una miopatia primaria, ad es. distrofia muscolare di Duchenne o miopatia subclinica, ad es. Ipertermia maligna.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con neuropatie, malattie consumatrici in stato avanzato (tumore metastatico) e gravi malattie infettive (es. AIDS, epatite), nonché pazienti con lesioni alle gambe e/o pazienti che necessitano di farmaci bloccanti neuromuscolari.
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con miopatia da malattia critica
Pazienti con, ad esempio, sepsi, con miopatia secondaria
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Pazienti con miopatie primarie
Pazienti con miopatia primaria, ad esempio distrofia muscolare di Duchenne, miotonia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare scheletrica nei pazienti in terapia intensiva e nei pazienti con miopatie primarie
Lasso di tempo: Pazienti in terapia intensiva: 1-3 mesi; Pazienti con miopatia: fino a 5 anni
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Caratterizzazione e follow-up della forza muscolare della parte inferiore della gamba in pazienti gravemente malati di un'unità di terapia intensiva.
Per caratterizzare i pazienti con miopatia primaria, il tipico schema di forza della parte inferiore della gamba e per seguire la loro progressione individuale della malattia nel corso di molti anni
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Pazienti in terapia intensiva: 1-3 mesi; Pazienti con miopatia: fino a 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Forze muscolari in attesa dello stato di ipertermia maligna (MH) di un paziente (sensibile a MH o non suscettibile a MH)
Lasso di tempo: al momento del test MH, cioè al momento del ricovero in ospedale
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al momento del test MH, cioè al momento del ricovero in ospedale
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Albert Urwyler, Professor MD, Departments of Anaesthesia and Research, University Hospital Basel
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ginz HF, Iaizzo PA, Urwyler A, Pargger H. Use of non-invasive-stimulated muscle force assessment in long-term critically ill patients: a future standard in the intensive care unit? Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):20-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01427.x. Epub 2007 Aug 20.
- Ginz HF, Bandschapp O, Urwyler A, Girard T, Iaizzo PA. Tissue oedema is not associated with skeletal muscle weakness in septic patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Aug;54(7):904. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02257.x. No abstract available.
- Durfee WK, Young JR, Ginz HF. Inter-electrode tissue resistance is not affected by tissue oedema when electrically stimulating the lower limb of sepsis patients. J Med Eng Technol. 2014 May;38(4):227-31. doi: 10.3109/03091902.2014.904451.
- Ginz HF, Iaizzo PA, Schweikert K, Durfee WK. Isometric skeletal muscle force measurement in primary myopathies. Muscle Nerve. 2016 Jun;53(6):913-7. doi: 10.1002/mus.24954. Epub 2016 Feb 8.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 134/02
- P21/08//A05/08 (ALTRO: Else-Kröner-Fresenius-Stiftung 2008; SGAR / SSAR Fonds 2007, Schweizerische Muskelstiftung (SMS) 2016)
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