Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelstyrkevurdering på intensivavdelingen og ved primærmyopatier

25. november 2021 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Anvendelse av metodikk for ikke-invasiv stimulert muskelkraftvurdering til ICU-pasienter og pasienter med primærmyopatier for å karakterisere muskelsvakheten deres - Utvidelse av studieprotokollen: 2008 til 2018

Hovedmålet med prosjektet er å anvende det ikke-invasive stimulerte muskelkraftvurderingssystemet på i) intensivavdelingspasienter og ii) pasienter med primær myopati eller subklinisk myopati (f.eks. Duchenne muskeldystrofi, Myotonia, MH). Etterforskerne vil bruke denne nye metoden for kraftvurdering for å fenotype pasientenes svakhet under sykdommen deres (skildrer typisk kraftmønster) og overvåke henholdsvis restitusjonsperioder eller sykdomsprogresjon. Dette nye systemet vil bli evaluert frem til 2018. Etterforskerne vil bestemme variabler for isometrisk skjelettmuskelkraft.

Disse systemene skal tjene som styrkeovervåkingsverktøy og hjelpe til med å veilede terapier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Et kraftmålesystem som ligner på det som ble brukt i tidligere studier vil bli redesignet med et nytt stimulatorsystem og benstøttesystem. Dette nye, lille, lette og bærbare målesystemet måler pasientens muskelkrefter nøyaktig. Systemet gir repeterbare resultater. Over en lang tidsperiode vil dette systemet bli brukt på ICU-pasienter og pasienter med primær myopatier, f.eks. muskeldystrofi Duchenne eller myotonias, og deres ankel dorsiflexor isometriske dreiemomenter målt etter elektrisk peroneal nervestimulering. Dreiemomenter vil bli forsterket og konvertert til elektriske signaler av en Whetstone-bro, og data vil bli lagret på en datamaskin (LabView-system). Stimulerte dreiemomentresponser vil bli oppnådd regelmessig, og deretter vil de individualiserte kurvene bli bestemt. Elektromyogram vil bli utført ved hver opptaksøkt. For alle mulige forsøkspersoner vil etterforskerne fortsette å overvåke deres stimulerte muskelkrefter under restitusjonsperioder eller sykdomsprogresjon. Type data: Variabler av isometriske skjelettmuskelsammentrekninger, slik som toppmomenter, sammentreknings- og avspenningstider og dreiemomentlatenser. For å finne en antatt forskjell på 50 % i styrke, kreves det minst 30 individer (styrke 0,9).

Verdiene vil bli sammenlignet med pasientens frivillige krefter, bestemt av muskelforskningsrådet (MRC) og manuell muskeltest (MMT).

I tillegg vil hudmotstanden til ødempasienter bestemmes ved å bruke en rykningsstimulator og et oscilloskop. Vi er interessert i om ødem (væske) endrer vevsmotstand. Data er nødvendig for å redesigne den nye stimuleringsenheten til muskelkraftmålesystemet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, CH-4031
        • University of Basel Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient som oppfyller kriteriene for sepsis / septisk sjokk i henhold til definisjonen av American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference
  • Pasienter som vil bli bedøvet, mekanisk ventilert og immobilisert
  • Pasientene vil bli intubert dagen for innleggelse til intensivavdelingen og startes mekanisk ventilert på en ventilasjonsmodus med positivt trykk
  • Alvorlighetsgraden av hver pasients sykdom vil bli vurdert ved hjelp av Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-poengsum med obligatoriske inngangsscore på minimum 15-20 poeng
  • Pasienter som lider av en primær myopati, f.eks. Duchenne muskeldystrofi eller subklinisk myopati, f.eks. Ondartet hypertermi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nevropatier, som bruker sykdommer i avansert tilstand (metastatisk kreft) og alvorlige infeksjonssykdommer (f. AIDS, hepatitt), samt pasienter med skadede ben og/eller pasienter som trenger nevromuskulær blokkerende legemidler.
  • Pasienter under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med kritisk sykdom myopati
Pasienter med for eksempel sepsis, med sekundær myopati
Pasienter med primær myopatier
Pasienter med primær myopati, f.eks. Duchenne muskeldystrofi, myotoni

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjelettmuskelkraft hos ICU-pasienter og pasienter med primær myopatier
Tidsramme: ICU-pasienter: 1-3 måneder; Myopatipasienter: opptil 5 år
Karakterisering og oppfølging av muskelkraften i underbenet hos alvorlig syke pasienter på en intensivavdeling. Å karakterisere primærmyopatipasienter typisk kraftmønster i underbenet og følge opp deres individuelle sykdomsprogresjon over mange år
ICU-pasienter: 1-3 måneder; Myopatipasienter: opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskelkrefter som avventer en pasients maligne hypertermi (MH)-status (mottakelig for MH eller ikke mottakelig for MH)
Tidsramme: på tidspunktet for MH-testing, dvs. ved sykehusinnleggelse
på tidspunktet for MH-testing, dvs. ved sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbeidspartnere

University of Minnesota

Etterforskere

  • Studieleder: Albert Urwyler, Professor MD, Departments of Anaesthesia and Research, University Hospital Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

14. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 134/02
  • P21/08//A05/08 (ANNEN: Else-Kröner-Fresenius-Stiftung 2008; SGAR / SSAR Fonds 2007, Schweizerische Muskelstiftung (SMS) 2016)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere