Muskelstyrkevurdering på intensivafdelingen og i primær myopatier
Anvendelse af metodologi for ikke-invasiv, stimuleret muskelkraftvurdering til ICU-patienter og patienter med primær myopatier for at karakterisere deres muskelsvaghed - Udvidelse af undersøgelsesprotokollen: 2008 til 2018
Det primære formål med projektet er at anvende det ikke-invasive stimulerede muskelkraftvurderingssystem til i) intensivafdelingspatienter og ii) patienter med primær myopati eller subklinisk myopati (f.eks. Duchenne muskeldystrofi, Myotonia, MH). Efterforskerne vil bruge denne nye metode til kraftvurdering til at fænotype patienters svaghed under deres sygdom (afbilder typisk kraftmønster) og overvåge henholdsvis restitutionsperioder eller sygdomsprogression. Dette nye system vil blive evalueret frem til år 2018. Efterforskerne vil bestemme variabler for isometrisk skeletmuskelkraft.
Disse systemer bør tjene som styrkeovervågningsværktøjer og hjælpe med at vejlede terapier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et kraftmålesystem svarende til det, der blev brugt i tidligere undersøgelser, vil blive redesignet med et nyt stimulatorsystem og et benstøttesystem. Dette nye, lille, lette og bærbare målesystem måler nøjagtigt patienternes muskelkræfter. Systemet giver gentagelige resultater. Over en længere periode vil dette system blive anvendt på intensive patienter og patienter med primær myopatier, f.eks. muskeldystrofi Duchenne eller myotonia, og deres ankel dorsiflexor isometriske drejningsmomenter målt efter elektrisk peroneal nervestimulation. Drejningsmomenter vil blive forstærket og konverteret til elektriske signaler af en Whetstone-bro, og data vil blive lagret på en computer (LabView-system). Stimulerede drejningsmomentresponser vil blive opnået regelmæssigt, og efterfølgende vil de individualiserede kurver blive bestemt. Elektromyogram vil blive udført ved hver optagelsessession. For alle mulige forsøgspersoner vil efterforskerne fortsætte med at overvåge deres stimulerede muskelkræfter under deres restitutionsperioder eller sygdomsprogression. Datatype: Variabler af isometriske skeletmuskelkontraktioner, såsom maksimale drejningsmomenter, kontraktions- og afslapningstider og drejningsmoment latenser. For at finde en antaget forskel på 50 % i styrke kræves der mindst 30 individer (power 0,9).
Værdier vil blive sammenlignet med patienters frivillige kræfter, bestemt af Muscle Research Council (MRC) og Manual Muscle Test (MMT) score.
Derudover vil hudmodstanden hos ødempatienter bestemmes ved at anvende en spjætstimulator og et oscilloskop. Vi er interesserede i, om ødem (væske) ændrer vævsmodstand. Data er nødvendige for at redesigne den nye stimulationsenhed i muskelkraftmålesystemet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, CH-4031
- University of Basel Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der opfylder kriterierne for sepsis/septisk shock i henhold til definitionen af American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference
- Patienter, der vil blive bedøvet, mekanisk ventileret og immobiliseret
- Patienterne vil blive intuberet dagen for indlæggelse på ICU og startes mekanisk ventileret på en positiv trykventilationsmodus
- Sværhedsgraden af hver patients sygdom vil blive vurderet ved hjælp af Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-score med krævede indgangsscore på minimum 15-20 point
- Patienter, der lider af en primær myopati, f.eks. Duchenne muskeldystrofi eller subklinisk myopati, f.eks. Ondartet hypertermi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med neuropatier, forbrugende sygdomme i fremskreden tilstand (metastatisk cancer) og alvorlige infektionssygdomme (f.eks. AIDS, Hepatitis), samt patienter med skadede ben og/eller patienter, der har behov for neuromuskulært blokerende lægemidler.
- Patienter under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med kritisk sygdom myopati
Patienter med fx sepsis, med sekundær myopati
|
|
Patienter med primær myopatier
Patienter med primær myopati, fx Duchenne muskeldystrofi, myotoni
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skeletmuskelkraft hos ICU-patienter og patienter med primær myopatier
Tidsramme: ICU-patienter: 1-3 måneder; Myopatipatienter: op til 5 år
|
Karakterisering og opfølgning af muskelkraften i underbenet hos svært syge patienter på en intensivafdeling.
At karakterisere primær myopatipatienter typiske kraftmønster i underbenet og følge op på deres individuelle sygdomsprogression over mange år
|
ICU-patienter: 1-3 måneder; Myopatipatienter: op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskelkræfter afventer en patients maligne hypertermi (MH)-status (modtagelig for MH eller ikke modtagelig for MH)
Tidsramme: på tidspunktet for MH-testning, dvs. ved hospitalsindlæggelse
|
på tidspunktet for MH-testning, dvs. ved hospitalsindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Albert Urwyler, Professor MD, Departments of Anaesthesia and Research, University Hospital Basel
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ginz HF, Iaizzo PA, Urwyler A, Pargger H. Use of non-invasive-stimulated muscle force assessment in long-term critically ill patients: a future standard in the intensive care unit? Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):20-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01427.x. Epub 2007 Aug 20.
- Ginz HF, Bandschapp O, Urwyler A, Girard T, Iaizzo PA. Tissue oedema is not associated with skeletal muscle weakness in septic patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Aug;54(7):904. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02257.x. No abstract available.
- Durfee WK, Young JR, Ginz HF. Inter-electrode tissue resistance is not affected by tissue oedema when electrically stimulating the lower limb of sepsis patients. J Med Eng Technol. 2014 May;38(4):227-31. doi: 10.3109/03091902.2014.904451.
- Ginz HF, Iaizzo PA, Schweikert K, Durfee WK. Isometric skeletal muscle force measurement in primary myopathies. Muscle Nerve. 2016 Jun;53(6):913-7. doi: 10.1002/mus.24954. Epub 2016 Feb 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 134/02
- P21/08//A05/08 (ANDET: Else-Kröner-Fresenius-Stiftung 2008; SGAR / SSAR Fonds 2007, Schweizerische Muskelstiftung (SMS) 2016)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater