Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení svalové síly na jednotce intenzivní péče a u primárních myopatií

25. listopadu 2021 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Aplikace metodologie neinvazivního hodnocení stimulované svalové síly u pacientů na JIP a u pacientů s primárními myopatiemi k charakterizaci jejich svalové slabosti - Rozšíření protokolu studie: 2008 až 2018

Primárním cílem projektu je aplikace neinvazivního systému hodnocení stimulované svalové síly u i) pacientů na jednotce intenzivní péče a ii) u pacientů s primární myopatií nebo subklinickou myopatií (např. Duchennova svalová dystrofie, Myotonie, MH). Vyšetřovatelé použijí tuto novou metodologii hodnocení síly k fenotypování slabosti pacientů během jejich onemocnění (zobrazení typického vzoru síly) a sledování období zotavení, respektive progrese onemocnění. Tento nový systém bude hodnocen do roku 2018. Vyšetřovatelé určí proměnné izometrické síly kosterního svalstva.

Tyto systémy by měly sloužit jako nástroje pro monitorování síly a pomáhat při vedení terapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Systém měření síly podobný systému používanému v předchozích studiích bude přepracován s novým systémem stimulátorů a systémem podpory nohou. Tento nový, malý, lehký a přenosný měřicí systém přesně měří svalové síly pacientů. Systém poskytuje opakovatelné výsledky. Tento systém bude dlouhodobě aplikován u pacientů na JIP a u pacientů s primárními myopatiemi, např. svalová dystrofie Duchenne nebo myotonie a jejich izometrické momenty dorziflexoru kotníku měřené po elektrické stimulaci peroneálního nervu. Krouticí momenty budou zesíleny a převedeny na elektrické signály pomocí Whetstoneova můstku a data budou uložena v počítači (systém LabView). Pravidelně budou získávány stimulované odezvy točivého momentu a následně budou stanoveny individualizované křivky. Elektromyogram bude proveden při každém záznamu. U všech možných subjektů budou výzkumníci pokračovat v monitorování jejich stimulovaných svalových sil během období zotavení nebo progrese onemocnění. Typ dat: Proměnné izometrických kontrakcí kosterního svalstva, jako jsou špičkové momenty, doby kontrakcí a relaxace a latence momentu. K nalezení předpokládaného rozdílu 50 % v síle je zapotřebí alespoň 30 jedinců (síla 0,9).

Hodnoty budou porovnány s dobrovolnými silami pacientů, stanovenými podle výsledků Muscle Research Council (MRC) a Manual Muscle Test (MMT).

Kromě toho se pomocí stimulátoru záškubů a osciloskopu určí kožní rezistence pacientů s edémem. Zajímá nás, zda edém (tekutina) mění odpor tkáně. Data jsou potřebná k přepracování nové stimulační jednotky systému měření svalové síly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, CH-4031
        • University of Basel Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient, který splňuje kritéria pro sepsi / septický šok podle definice Konsensuální konference American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine
  • Pacienti, kteří budou sedativní, mechanicky ventilovaní a imobilizovaní
  • Pacienti budou intubováni v den přijetí na JIP a zahájena mechanická ventilace v režimu přetlakové ventilace
  • Závažnost onemocnění každého pacienta bude posouzena pomocí skóre akutní fyziologie a chronického zdraví (APACHE) II s požadovanými vstupními skóre minimálně 15–20 bodů.
  • Pacienti trpící primární myopatií, např. Duchennovou svalovou dystrofií nebo subklinickou myopatií, např. Maligní hypertermie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neuropatiemi, konzumujícími nemocemi v pokročilém stavu (metastatická rakovina) a závažnými infekčními nemocemi (např. AIDS, hepatitida), stejně jako pacienti s poraněnými nohami a/nebo pacienti vyžadující léky blokující nervosvalový systém.
  • Pacienti mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s kritickým onemocněním myopatie
Pacienti např. se sepsí, se sekundární myopatií
Pacienti s primární myopatií
Pacienti s primární myopatií, např. Duchennova svalová dystrofie, myotonie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla kosterního svalstva u pacientů na JIP a pacientů s primárními myopatiemi
Časové okno: Pacienti na JIP: 1-3 měsíce; Pacienti s myopatií: do 5 let
Charakterizace a sledování svalové síly bérce u těžce nemocných pacientů na jednotce intenzivní péče. Charakterizovat typický silový vzorec u pacientů s primární myopatií a sledovat jejich individuální progresi onemocnění v průběhu mnoha let
Pacienti na JIP: 1-3 měsíce; Pacienti s myopatií: do 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Svalové síly čekající na stav maligní hypertermie (MH) pacienta (citlivý na MH nebo necitlivý na MH)
Časové okno: v okamžiku MH testování, tj. při příjmu do nemocnice
v okamžiku MH testování, tj. při příjmu do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Albert Urwyler, Professor MD, Departments of Anaesthesia and Research, University Hospital Basel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

14. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 134/02
  • P21/08//A05/08 (JINÝ: Else-Kröner-Fresenius-Stiftung 2008; SGAR / SSAR Fonds 2007, Schweizerische Muskelstiftung (SMS) 2016)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit