Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena siły mięśniowej na oddziale intensywnej terapii iw miopatiach pierwotnych

25 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Zastosowanie metodologii nieinwazyjnej oceny siły mięśni po stymulacji u pacjentów OIOM i pacjentów z pierwotnymi miopatiami w celu scharakteryzowania ich osłabienia mięśniowego - rozszerzenie protokołu badania: 2008-2018

Głównym celem projektu jest zastosowanie nieinwazyjnego stymulowanego systemu oceny siły mięśniowej u i) pacjentów oddziałów intensywnej terapii oraz ii) pacjentów z miopatią pierwotną lub subkliniczną (np. dystrofia mięśniowa Duchenne'a, Myotonia, MH). Badacze wykorzystają tę nową metodologię oceny siły do ​​fenotypowania osłabienia pacjentów podczas ich choroby (zobrazowania typowego wzorca siły) i monitorowania odpowiednio okresów powrotu do zdrowia lub progresji choroby. Ten nowy system będzie oceniany do 2018 roku. Badacze określą zmienne izometrycznej siły mięśni szkieletowych.

Systemy te powinny służyć jako narzędzia do monitorowania siły i pomagać w prowadzeniu terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

System pomiaru siły podobny do zastosowanego w poprzednich badaniach zostanie przeprojektowany z nowym systemem stymulatora i systemem podparcia nóg. Ten nowy, mały, lekki i przenośny system pomiarowy dokładnie mierzy siły mięśniowe pacjentów. System generuje powtarzalne wyniki. Przez długi czas system ten będzie stosowany u pacjentów OIT oraz pacjentów z pierwotnymi miopatiami, m.in. dystrofia mięśniowa Duchenne'a lub miotonie i ich momenty izometryczne zginaczy grzbietowych kostki mierzone po elektrycznej stymulacji nerwu strzałkowego. Momenty obrotowe będą wzmacniane i przetwarzane na sygnały elektryczne przez mostek Whetstone'a, a dane będą zapisywane na komputerze (system LabView). Stymulowane reakcje momentu obrotowego będą uzyskiwane regularnie, a następnie zostaną określone zindywidualizowane krzywe. Elektromiogram będzie wykonywany podczas każdej sesji rejestracyjnej. W przypadku wszystkich możliwych osób badacze będą nadal monitorować stymulowane siły mięśniowe podczas okresów rekonwalescencji lub postępu choroby. Rodzaj danych: Zmienne izometrycznych skurczów mięśni szkieletowych, takie jak szczytowe momenty obrotowe, czasy skurczu i relaksacji oraz opóźnienia momentu obrotowego. Aby znaleźć zakładaną różnicę w sile wynoszącą 50%, potrzeba co najmniej 30 osobników (moc 0,9).

Wartości zostaną porównane z dobrowolnymi siłami pacjentów, określonymi przez Muscle Research Council (MRC) i wyniki Manualnego Testu Mięśni (MMT).

Dodatkowo, za pomocą stymulatora drgań i oscyloskopu zostaną określone opory skóry pacjentów z obrzękami. Interesuje nas, czy obrzęk (płyn) zmienia opór tkanek. Dane są potrzebne do przeprojektowania nowej jednostki stymulacji systemu pomiaru siły mięśni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, CH-4031
        • University of Basel Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent spełniający kryteria sepsy/wstrząsu septycznego zgodnie z definicją American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference
  • Pacjenci, którzy zostaną uspokojeni, mechanicznie wentylowani i unieruchomieni
  • Pacjenci zostaną zaintubowani w dniu przyjęcia na OIT i rozpoczną wentylację mechaniczną w trybie wentylacji dodatnim ciśnieniem
  • Nasilenie choroby każdego pacjenta zostanie ocenione przy użyciu oceny ostrej fizjologii i przewlekłej oceny stanu zdrowia (APACHE) II z wymaganymi wynikami wstępnymi wynoszącymi co najmniej 15-20 punktów
  • Pacjenci cierpiący na miopatię pierwotną, np. dystrofię mięśniową Duchenne'a lub miopatię subkliniczną, np. Złośliwa hipertermia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z neuropatiami, chorobami zakaźnymi w zaawansowanym stadium (rak z przerzutami) oraz ciężkimi chorobami zakaźnymi (np. AIDS, zapalenie wątroby), a także pacjentów z urazami nóg i/lub pacjentów wymagających leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 r.ż.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z miopatią w stanie krytycznym
Pacjenci z np. sepsą, z wtórną miopatią
Pacjenci z pierwotnymi miopatiami
Pacjenci z pierwotną miopatią, np. dystrofią mięśniową Duchenne'a, miotonią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni szkieletowych u pacjentów OIT i pacjentów z pierwotnymi miopatiami
Ramy czasowe: Pacjenci OIOM: 1-3 miesiące; Pacjenci z miopatią: do 5 lat
Charakterystyka i obserwacja siły mięśniowej podudzia u ciężko chorych pacjentów oddziału intensywnej terapii. Aby scharakteryzować pacjentów z pierwotną miopatią, typowy wzorzec siły podudzia i śledzić indywidualny postęp choroby na przestrzeni wielu lat
Pacjenci OIOM: 1-3 miesiące; Pacjenci z miopatią: do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siły mięśni oczekujące na stan hipertermii złośliwej (MH) pacjenta (podatny na MH lub niepodatny na MH)
Ramy czasowe: w momencie badania MH, tj. przy przyjęciu do szpitala
w momencie badania MH, tj. przy przyjęciu do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

University of Minnesota

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Albert Urwyler, Professor MD, Departments of Anaesthesia and Research, University Hospital Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 134/02
  • P21/08//A05/08 (INNY: Else-Kröner-Fresenius-Stiftung 2008; SGAR / SSAR Fonds 2007, Schweizerische Muskelstiftung (SMS) 2016)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj