Relacionamento: Cistite Intersticial e Vulvodinia-Parte 2
A etiologia da dor em mulheres com IC é muitas vezes difícil de identificar, resultando em tratamentos médicos e cirúrgicos desnecessários (p. histerectomias). A vulva pode, na verdade, ser o local de algumas das dores relatadas em mulheres com IC, não a uretra ou a bexiga. IC e vulvodinia podem afetar o funcionamento sexual e diminuir a qualidade de vida. Infelizmente, a vulvodinia muitas vezes não é reconhecida, uma vez que não faz parte da avaliação urológica usual em pacientes com IC.
Vulvodinia é caracterizada por dor vulvar persistente generalizada ou localizada de vários graus, muitas vezes caracterizada como "queimação", sugestiva de uma resposta de dor neuropática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em uma pesquisa por correio (Parte 1 deste estudo), 127 mulheres com diagnóstico documentado de CI concordaram em ser contatadas para um exame no consultório. A pesquisa enviada pelo correio foi desenvolvida internamente especificamente para este projeto e incluiu itens relacionados a dados demográficos, história de adolescentes e adultos relacionados à dor genital e saúde atual. A última seção permitia que o sujeito incluísse informações de contato se também desejasse participar da Parte 2 (questionários e exames adicionais) do estudo.
O coordenador do estudo revisará as pesquisas contendo informações de contato e todas as mulheres com pelo menos 18 anos de idade serão convidadas para o programa WISH (Beaumont Women's Initiative for Pelvic Pain and Sexual Health) para serem examinadas por uma enfermeira certificada (NP) que irá ficar cego para as respostas da pesquisa.
Os questionários serão preenchidos pelo sujeito. Esses questionários referem-se ao histórico, sintomas de dor, qualidade de vida, sintomas da bexiga e função sexual e serão preenchidos antes do exame. O PE realizará todas as avaliações clínicas. Um pH vaginal e lâmina de montagem úmida serão feitos primeiro. O teste para vulvodinia será feito utilizando um algesiômetro q-tip seguido pelo teste CPT de superfície Neurometer® para limiar de dor (não tolerância) para quantificar os níveis de dor na distribuição do nervo pudendo no períneo e na vulva. O Neurometer® limiar de percepção de corrente (CPT) é um dispositivo para avaliar e medir a sensação É um estimulador operado por bateria que fornece estimulação elétrica indolor por meio de eletrodos de superfície nas frequências de 5 Hz, 250 Hz e 2000 Hz e em uma corrente de 0,01 para 99mAmps.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Mulheres com cistite intersticial e dor vulvar que concordaram em ser contatadas na Parte 1 (HIC #2007-183) deste estudo.
- 18 anos ou mais
- Capaz de dar consentimento informado
- Capaz e disposto a seguir todos os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas· Vaginite (pode ser tratada e depois testada mais tarde)
- Doença vulvar (exceto vulvodinia) - líquen plano, líquen esclerose, neoplasia
- O sujeito é considerado inadequado para inscrição pelos investigadores com base em seu histórico ou exame físico.
- Neuropatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Em uma pesquisa por correio (Parte 1 deste estudo), 127 mulheres com diagnóstico documentado de CI concordaram em ser contatadas para um exame no consultório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O objetivo do nosso estudo é identificar e confirmar clinicamente a presença de vulvodinia em mulheres diagnosticadas com cistite intersticial (IC) com base nos resultados da pesquisa enviada pelo correio (Parte 1, HIC #2007-183) e confirmados com uma avaliação clínica.
Prazo: Visita 1
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Visita 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-139
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