Связь: интерстициальный цистит и вульводиния, часть 2
Этиологию боли у женщин с интерстициальным циститом часто трудно определить, что приводит к ненужному медикаментозному и хирургическому лечению (например, гистерэктомии). На самом деле у женщин с интерстициальным интерстициальным циститом может быть место вульвы, а не уретры или мочевого пузыря. ИЦ и вульводиния могут повлиять на сексуальную функцию и снизить качество жизни. К сожалению, вульводинию часто не распознают, поскольку она не является частью обычного урологического обследования пациентов с интерстициальным циститом.
Вульводиния характеризуется постоянной генерализованной или локализованной болью в области вульвы различной степени, часто характеризуемой как «жжение», что свидетельствует о невропатической болевой реакции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В опросе по почте (часть 1 этого исследования) 127 женщин с документально подтвержденным диагнозом интерстициального цистита согласились на обследование в офисе. Рассылаемый по почте опрос был разработан специально для этого проекта и включал вопросы, связанные с демографией, подростковой и взрослой историей, связанной с генитальной болью и текущим состоянием здоровья. Последний раздел позволял субъекту включать контактную информацию, если он также хотел бы участвовать в части 2 (дополнительные анкеты и экзамен) исследования.
Координатор исследования рассмотрит эти опросы, содержащие контактную информацию, и все женщины в возрасте не менее 18 лет будут приглашены в программу WISH (Женская инициатива Бомонта по борьбе с тазовой болью и сексуальным здоровьем) для осмотра сертифицированной практикующей медсестрой (NP), которая будет быть слепым к своим ответам на опрос.
Анкеты заполняются субъектом. Эти анкеты касаются анамнеза, болевых симптомов, качества жизни, симптомов мочевого пузыря и сексуальной функции и будут заполнены до обследования. NP проведет все клинические оценки. Сначала будут сделаны вагинальный рН и влажное мазок. Тестирование на вульводинию будет проводиться с использованием альгезиометрической ватной палочки, после чего будет проведено поверхностное СРТ-тестирование нейрометром на болевой порог (не толерантность) для количественной оценки уровня боли в области распространения полового нерва на промежности и вульве. Порог восприятия тока (CPT) Нейрометр® представляет собой устройство для оценки и измерения ощущений. Это стимулятор с батарейным питанием, который обеспечивает безболезненную электрическую стимуляцию через поверхностные электроды с частотами 5 Гц, 250 Гц и 2000 Гц и током 0,01 до 99 мА.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Женщины с интерстициальным циститом и вульварной болью, согласившиеся на участие в Части 1 (HIC #2007-183) этого исследования.
- Возраст 18 лет и старше
- Способен дать информированное согласие
- Способен и готов следовать всем процедурам обучения
Критерий исключения:
- Беременные женщины · Вагинит (можно вылечить, а затем проверить)
- Заболевания вульвы (кроме вульводинии) — красный плоский лишай, склерозирующий лишай, неоплазия
- Исследователи считают субъекта непригодным для включения в исследование на основании его анамнеза или физического осмотра.
- невропатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
В опросе по почте (часть 1 этого исследования) 127 женщин с документально подтвержденным диагнозом интерстициального цистита согласились на обследование в офисе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Целью нашего исследования является выявление и клиническое подтверждение наличия вульводинии у женщин с диагнозом интерстициальный цистит (ИЦ) на основании отправленных по почте результатов опроса (часть 1, HIC № 2007-183) и подтвержденных клинической оценкой.
Временное ограничение: Посетите 1
|
Посетите 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-139
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .