- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00756353
Pesquisa sobre o uso de buprenorfina entre a população "fora de cuidados" na França (P04933) (CONCLUÍDO)
16 de março de 2023 atualizado por: Indivior Inc.
Pesquisa de pacientes fora de cuidados
Este estudo foi uma pesquisa com usuários de drogas que obtêm buprenorfina no mercado negro e usaram buprenorfina no último mês.
Os indivíduos foram pesquisados em vários locais (ruas, estações ferroviárias, etc.) com algumas perguntas simples para descrever o uso de buprenorfina nesta população "fora de cuidados".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes foram encontrados de vários lugares e usando uma técnica de "bola de neve".
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
600
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população desta pesquisa inclui usuários de drogas que estão na população "fora de cuidado", encontrados em vários locais (ruas, estações ferroviárias) e por meio da técnica "bola de neve".
Descrição
Critério de inclusão:
- Usuários de drogas que obtiveram buprenorfina apenas no mercado negro ou ambos no mercado negro e na farmácia.
Critério de exclusão:
- Pacientes que obtiveram buprenorfina apenas na farmácia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Onda 1
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Onda 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O objetivo desta pesquisa é descrever quantitativa e qualitativamente o uso de buprenorfina na população que obtém buprenorfina apenas no mercado negro ou tanto no mercado negro quanto na farmácia.
Prazo: Não Aplicável, descrição transversal.
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Não Aplicável, descrição transversal.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Esta pesquisa fornecerá dados sobre os pacientes em relação à sua própria experiência na dependência de drogas.
Prazo: Não Aplicável, descrição transversal.
|
Não Aplicável, descrição transversal.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P04933
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