- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00764023
A Multi-Center Protocol for Obtaining and Storing Human Samples for Immediate or Future Microbial, Immune, or Host-Microbe Scientific Study
24 de novembro de 2015 atualizado por: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
A Multi-Center Protocol for Obtaining and Storing Human Samples for Immediate or Future Microbial, Immune,or Host-Microbe Scientific Study
The intent of this protocol is to salvage human-related material that is normally destined for destruction, so it can be used in infection-related scientific studies.
This clinical material can be studied in order to better understand the molecular, cellular, or ecological components of the infected or potentially infected tissue or device.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The samples can include material such as wound debridement, removed orthopedic implants, removed catheters or shunts, excised tonsils, amputated tissue, sputum, stool, or other excretions.
The samples can be cultured for microbes, examined using microscopy, or analyzed using molecular techniques.
The studies can examine microbes or the host's response to microbes by examining the nucleic acids (e.g.
16S DNA, mRNA), proteins, or other metabolites.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
97
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The samples can include material such as wound debridement, removed orthopedic implants, removed catheters or shunts, excised tonsils, amputated tissue, sputum, stool, or other excretions.
Descrição
Inclusion Criteria:
- The Subject must be 18 years of age or older
- The Subject must be mentally competent as determined by the Investigator, or have a Legally Authorized Representative.
Exclusion Criteria:
- The Subject may not be currently incarcerated.
- The Subject may not be knowingly pregnant.
- The Subject may not be institutionalized.
- The Subject may not be an employee or student of the investigator or sponsor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sem tratamento
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human samples
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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The samples can be cultured for microbes, examined using microscopy, or analyzed using molecular techniques.
Prazo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- A Possible Role of Bacterial Biofilm in the Pathogenesis of Atherosclerosis Bacteriol Parasitol Volume 3 • Issue 1 • 1000127 ISSN:2155-9597 JBP an open access journal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 56-RW-010
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