- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00764023
A Multi-Center Protocol for Obtaining and Storing Human Samples for Immediate or Future Microbial, Immune, or Host-Microbe Scientific Study
24 novembre 2015 aggiornato da: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
A Multi-Center Protocol for Obtaining and Storing Human Samples for Immediate or Future Microbial, Immune,or Host-Microbe Scientific Study
The intent of this protocol is to salvage human-related material that is normally destined for destruction, so it can be used in infection-related scientific studies.
This clinical material can be studied in order to better understand the molecular, cellular, or ecological components of the infected or potentially infected tissue or device.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The samples can include material such as wound debridement, removed orthopedic implants, removed catheters or shunts, excised tonsils, amputated tissue, sputum, stool, or other excretions.
The samples can be cultured for microbes, examined using microscopy, or analyzed using molecular techniques.
The studies can examine microbes or the host's response to microbes by examining the nucleic acids (e.g.
16S DNA, mRNA), proteins, or other metabolites.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
97
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The samples can include material such as wound debridement, removed orthopedic implants, removed catheters or shunts, excised tonsils, amputated tissue, sputum, stool, or other excretions.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The Subject must be 18 years of age or older
- The Subject must be mentally competent as determined by the Investigator, or have a Legally Authorized Representative.
Exclusion Criteria:
- The Subject may not be currently incarcerated.
- The Subject may not be knowingly pregnant.
- The Subject may not be institutionalized.
- The Subject may not be an employee or student of the investigator or sponsor.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nessun trattamento
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human samples
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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The samples can be cultured for microbes, examined using microscopy, or analyzed using molecular techniques.
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- A Possible Role of Bacterial Biofilm in the Pathogenesis of Atherosclerosis Bacteriol Parasitol Volume 3 • Issue 1 • 1000127 ISSN:2155-9597 JBP an open access journal
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
1 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 56-RW-010
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