- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00771940
Peripheral Metabolic Effects of Ghrelin
2 de fevereiro de 2009 atualizado por: University of Aarhus
Peripheral Metabolic Effects of Intra Arterial Ghrelin Infusion in Healthy Controls
The aim of this study is to investigate putative peripheral effects of ghrelin on glucose and lipid metabolism in healthy men.
Eight subjects will be enrolled.
The hypothesis is that ghrelin infusion causes insulin resistance and lipolysis.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
8
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, Dk-8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI < 27 kg/m2
- Written informed consent
- Non-smoker
Exclusion Criteria:
- Any disease including epilepsy
- Any use of medications (excl. paracetamol)
- Present or previous malignancy
- Alcohol dependency
- Allergy to any trial medication
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Ghrelin
|
Solvent, cont. infusion
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Plasma levels of glucose
Prazo: During study day
|
During study day
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Insulin signaling
Prazo: Study day
|
Study day
|
Serum levels of fatty acids
Prazo: Study day
|
Study day
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jens Otto L. Jorgensen, MD, Medical Department M, Aarhus University Horpital, Denmark
- Investigador principal: Esben T Vestergaard, PhD, Medical Department M, Aarhus University Hospital, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- M-2007008
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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