Pre and Post Orthopedic Surgery Sleep and Cardiac Testing (PROSPECT) (PROSPECT)
5 de fevereiro de 2009 atualizado por: Memorial Health System
- Evaluate sleep disordered breathing before and after orthopedic surgery utilizing a FDA cleared to market (510k) home sleep study device (Nexan Inc., ClearPath System)
- Compare Berlin Questionnaire and Epworth Sleep Scale questionnaires to the home sleep study device results.
- Evaluate effectiveness of the home sleep study testing in the orthopedic presurgical population.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
- Memorial Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Orthopedic Total Hip or Knee Joint Replacement
Descrição
Inclusion Criteria:
- Undergoing knee or hip total joint replacement
- Answer Yes to any PROSPECT health history questions and/or score Positive on the sleep questionnaires
Exclusion Criteria:
- Tape Allergy
- Previous Diagnosis Of Obstructive Sleep Apnea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Perioperative
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparison of objective sleep data to standardized sleep questionnaires
Prazo: Pre and Post Operative
|
Pre and Post Operative
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Compare Pre and Post Operative Objective sleep data
Prazo: Pre and post operative
|
Pre and post operative
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clayton B. Carr, M.D., Memorial Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROSPECT
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