- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00785681
Dermacyd PH_DETINBACK (ácido lático) Sweet Flower - Compatibilidade
21 de agosto de 2009 atualizado por: Sanofi
Estudo para Avaliação Dermatológica da Compatibilidade Tópica (Irritabilidade Dérmica Primária e Acumulada, Sensibilidade Dérmica) de Dermacyd PH_DETINBACK (Ácido Lático) Sweet Flower
O objetivo deste estudo é demonstrar a ausência de potencial de irritação (irritabilidade dérmica primária e irritabilidade dérmica acumulada) e alergia (sensibilização) do produto Dermacyd PHDETINBACK Sweet Flower.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Fototipo de pele I,II, III e IV
- Teste cutâneo integral na região;
- Disponibilidade em seguir os procedimentos do estudo e estar presente na clínica nos dias e horários agendados para avaliações médicas e aplicação de oclusão;
Critério de exclusão:
- Lactação ou gestação
- Uso de antiinflamatórios e/ou imunossupressores
- História pessoal de atopia;
- Histórico de sensibilidade ou irritação para produtos tópicos;
- Doença cutânea ativa;
- Uso de novos medicamentos ou cosméticos durante o estudo
As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a possível participação de um paciente em um estudo clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Dermacyd PH_DETINBACK (ácido lático)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A ausência de irritabilidade dérmica primária e acumulada e sensibilidade dérmica serão avaliadas por meio da escala International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG).
Prazo: Ao longo do estudo
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Ao longo do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LACAC_L_04302
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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