Dermacyd PH_DETINBACK Mistura de Tangerina (Ácido Láctico) - Avaliação Fotográfica
21 de agosto de 2009 atualizado por: Sanofi
Avaliação Dermatológica do Potencial de Fotoirritação e Fotosensibilidade para Dermacyd PH_DETINBACK Mistura de Tangerina
O objetivo deste estudo é demonstrar a ausência de potencial de fotoirritação e fotossensibilização do produto Dermacyd PHDETINBACK Tangerine Mix (Ácido Lático).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos;
- Fototipo Pele II e III;
- Teste cutâneo integral na região;
- Disponibilidade em seguir os procedimentos do estudo e estar presente na clínica nos dias e horários agendados para avaliações médicas e aplicação de oclusão;
Critério de exclusão:
- Lactação ou gestação
- Uso de Antiinflamatórios e/ou imunossupressores 15 dias antes da seleção;
- Doenças que podem causar diminuição da imunidade, como HIV, diabetes;
- Uso de fotossensibilizador de drogas;
- Histórico de sensibilidade ou irritação por produtos tópicos;
- Doença cutânea ativa que pode alterar os resultados do estudo;
- História de fotodermatose ativa;
- Antecedentes familiares ou pessoais de neoplasias cutâneas fotoinduzidas;
- Presença de lesão precursora de neoplasia cutânea, como nevo melanócito e queratose actínica;
- Exposição solar intensa na área de estudo;
- Uso de novos medicamentos ou cosméticos durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Ácido lático
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Ácido lático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O teste de fotoirritação e a fotossensibilidade serão medidos por irradiação UVA e avaliados de acordo com a escala do International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG).
Prazo: Ao longo do estudo
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Ao longo do estudo
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A sensibilidade será avaliada de acordo com o tipo de pele.
Prazo: Ao longo do estudo
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Ao longo do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LACAC_L_04309
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