Estudo do Sal: Padrão Respiratório Inibido e Inibidores de Sódio na Sensibilidade ao Sódio da Pressão Arterial
Padrão respiratório inibido e inibidores de sódio na sensibilidade ao sódio da pressão arterial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os experimentos envolverão um procedimento comum de restrição de sódio seguido de sobrecarga de sódio em humanos normotensos (com pressão arterial normal). No entanto, o primeiro experimento envolverá coleta contínua de urina durante todo o período experimental em um grupo menor de homens e mulheres, enquanto o segundo experimento envolverá coleta de urina apenas no final de cada período de dieta em um grupo maior de mulheres normotensas. Se, como esperado, o primeiro experimento mostrar que a carga de sódio produz aumentos de MBG que são sustentados durante todo o período de carga de sódio, então o experimento dois também será capaz de abordar uma terceira questão: isto é, se a resposta MBG ou OLC à carga de sódio é específica para a respiração padrão ou sensibilidade ao sódio. Supõe-se que as mulheres com respiração inibida que são sensíveis ao sódio apresentarão níveis mais elevados de MBG, mesmo antes da carga de sódio, mas também após a carga de sódio.
Cada participante será atendido na Unidade de Pesquisa Clínica para uma visita de triagem e nos dias 6 e 12, e consumirá uma dieta com baixo teor de sódio por 6 dias, seguida de uma dieta com alto teor de sódio por 6 dias. A equipe de pesquisa se reunirá com o participante em intervalos regulares para fornecimento de refeições e transferência de coletas de urina de 24 horas (se aplicável). A respiração e a pressão arterial serão medidas no último dia de cada dieta sódica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21225
- NIA Clinical Research Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40-70
- caucasiano
- Não fumante
- Livre de doenças respiratórias, cardíacas, hepáticas e renais e diabetes
- Pressão arterial sistólica em repouso menor ou igual a 139 mmHg E pressão arterial diastólica em repouso menor ou igual a 89 mmHg15
- IMC menor ou igual a 30
- Teste de gravidez negativo para participantes do sexo feminino cujo último período menstrual foi inferior a um ano antes da inscrição no estudo
- Para o Grupo 1, disposto a fornecer amostras de urina de 24 horas por 12 dias consecutivos
- Para o Grupo 2, mulheres em uso de contraceptivos orais combinados (aqueles que contêm estrogênio e progesterona) serão elegíveis para o estudo, com números iguais nos grupos de respiração "rápida" e "lenta".
- Para o Grupo 2, em mulheres na pré-menopausa, ciclos menstruais regulares por pelo menos 6 meses antes da entrada no estudo
Critério de exclusão:
- Presença de doença respiratória, cardíaca, hepática ou renal; diabetes ou hipertensão
- Uso de medicamentos que podem afetar a frequência respiratória, como tranquilizantes maiores, narcóticos ou benzodiazepínicos
- Uso de diuréticos ou esteróides
- Tabagismo nos últimos 12 meses
- IMC > 30 kg/m2
- Mulheres na pós-menopausa em terapia de reposição hormonal
- Gravidez ou lactação nos últimos 12 meses
- Em mulheres na pré-menopausa, ciclos menstruais irregulares nos 6 meses anteriores à entrada no estudo
- Para o Grupo 2, frequência respiratória no terço médio da distribuição da frequência respiratória em BLSA
- Para o Grupo 2, mulheres na pré-menopausa que não tomam anticoncepcionais orais e que estão na fase folicular do ciclo menstrual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Oito homens e oito mulheres para definir o curso temporal das alterações no MBG \ e OLC que acompanham o carregamento de sódio
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2
32 mulheres adicionais para determinar se o padrão respiratório é preditivo de sensibilidade ao sódio nesse gênero.
As mulheres estão sendo estudadas no segundo experimento porque elas, mas não os homens, demonstraram ter uma associação do padrão respiratório com alto estresse percebido11 e uma associação de alto CO2 expirado em repouso com alta pressão arterial em repouso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os procedimentos de carregamento de sódio serão idênticos em ambos os experimentos, exceto que a coleta de urina de 24 horas será coletada todos os 12 dias no experimento um, mas apenas nos últimos dois dias de cada dieta de sódio no experimento dois.
Prazo: Grupo 1- diariamente; Grupo 2 - dias 6 e 12
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Grupo 1- diariamente; Grupo 2 - dias 6 e 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Anderson, PhD, National Institute on Aging (NIA)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Muntzel M, Drueke T. A comprehensive review of the salt and blood pressure relationship. Am J Hypertens. 1992 Apr;5(4 Pt 1):1S-42S. doi: 10.1093/ajh/5.4s.1s.
- Haddy FJ. Digitalislike circulating factor in hypertension: potential messenger between salt balance and intracellular sodium. Cardiovasc Drugs Ther. 1990 Mar;4 Suppl 2:343-9. doi: 10.1007/BF02603174.
- Doris PA, Bagrov AY. Endogenous sodium pump inhibitors and blood pressure regulation: an update on recent progress. Proc Soc Exp Biol Med. 1998 Jul;218(3):156-67. doi: 10.3181/00379727-218-44283.
- Fedorova OV, Anderson DE, Lakatta EG, Bagrov AY. Interaction of NaCl and behavioral stress on endogenous sodium pump ligands in rats. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2001 Jul;281(1):R352-8. doi: 10.1152/ajpregu.2001.281.1.R352.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AG0110
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