Исследование соли: заторможенный паттерн дыхания и ингибиторы натрия в чувствительности к натрию артериального давления
Заторможенный паттерн дыхания и ингибиторы натрия при чувствительности к натрию артериального давления
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Эксперименты будут включать в себя обычную процедуру ограничения натрия с последующей нагрузкой натрием у нормотензивных (с нормальным кровяным давлением) людей. Однако первый эксперимент будет включать непрерывный сбор мочи в течение всего экспериментального периода у небольшой группы мужчин и женщин, в то время как второй эксперимент будет включать сбор мочи только в конце каждого периода диеты у большей группы женщин с нормальным артериальным давлением. Если, как и ожидалось, эксперимент 1 показывает, что натриевая нагрузка вызывает увеличение MBG, которое сохраняется в течение всего периода нагрузки натрием, тогда второй эксперимент также сможет решить третью проблему: то есть, является ли реакция MBG или OLC на натриевую нагрузку специфичной для дыхания. паттерн или чувствительность к натрию. Предполагается, что женщины с заторможенным дыханием, чувствительные к натрию, будут демонстрировать более высокие уровни MBG даже до нагрузки натрием, но также и после нагрузки натрием.
Каждый участник будет осмотрен в Отделе клинических исследований для скринингового посещения, а также в дни 6 и 12, и будет соблюдать диету с низким содержанием натрия в течение 6 дней, а затем диету с высоким содержанием натрия в течение 6 дней. Исследовательский персонал будет встречаться с участником через регулярные промежутки времени для предоставления еды и передачи 24-часовых коллекций мочи (если применимо). Дыхание и кровяное давление будут измеряться в последний день каждой натриевой диеты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21225
- NIA Clinical Research Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40-70 лет
- кавказец
- Не курить
- Без респираторных, сердечных, печеночных и почечных заболеваний и диабета
- Систолическое артериальное давление в покое ниже или равно 139 мм рт.ст. И диастолическое артериальное давление в покое ниже или равно 89 мм рт.ст.15
- ИМТ меньше или равен 30
- Отрицательный тест на беременность для участников женского пола, у которых последний менструальный период был менее чем за год до включения в исследование.
- Для группы 1, готовой предоставить образцы мочи за 24 часа в течение 12 дней подряд.
- Для группы 2 женщины, принимающие комбинированные оральные контрацептивы (содержащие эстроген и прогестерон), будут иметь право на участие в исследовании с равным количеством в группах «быстрого» и «медленного» дыхания.
- Для группы 2 у женщин в пременопаузе регулярные менструальные циклы в течение не менее 6 месяцев до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Наличие заболеваний органов дыхания, сердца, печени или почек; диабет или гипертония
- Использование лекарств, которые могут повлиять на частоту дыхания, таких как сильные транквилизаторы, наркотики или бензодиазепины.
- Использование диуретиков или стероидов
- Курение сигарет в течение последних 12 месяцев
- ИМТ > 30 кг/м2
- Женщины в постменопаузе на заместительной гормональной терапии
- Беременность или лактация в течение последних 12 месяцев
- У женщин в пременопаузе нерегулярный менструальный цикл в течение 6 месяцев до включения в исследование
- Для группы 2 частота дыхания в средней трети распределения частоты дыхания в BLSA
- Для группы 2 женщины в пременопаузе, не принимающие оральные контрацептивы, находящиеся в фолликулярной фазе менструального цикла.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Восемь мужчин и восемь женщин определяли временную динамику изменений MBG\ и OLC при натриевой нагрузке.
|
|
2
32 дополнительные женщины, чтобы определить, является ли характер дыхания предиктором чувствительности к натрию для этого пола.
Женщины изучаются во втором эксперименте, потому что у них, но не у мужчин, была показана связь паттерна дыхания с высоким воспринимаемым стрессом11 и связь высокого содержания СО2 в конце выдоха с высоким кровяным давлением в покое.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процедуры загрузки натрия будут одинаковыми в обоих экспериментах, за исключением того, что 24-часовой сбор мочи будет собираться все 12 дней в первом эксперименте, но только в последние два дня каждой натриевой диеты во втором эксперименте.
Временное ограничение: 1 группа - ежедневно; Группа 2 - дни 6 и 12
|
1 группа - ежедневно; Группа 2 - дни 6 и 12
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David Anderson, PhD, National Institute on Aging (NIA)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Muntzel M, Drueke T. A comprehensive review of the salt and blood pressure relationship. Am J Hypertens. 1992 Apr;5(4 Pt 1):1S-42S. doi: 10.1093/ajh/5.4s.1s.
- Haddy FJ. Digitalislike circulating factor in hypertension: potential messenger between salt balance and intracellular sodium. Cardiovasc Drugs Ther. 1990 Mar;4 Suppl 2:343-9. doi: 10.1007/BF02603174.
- Doris PA, Bagrov AY. Endogenous sodium pump inhibitors and blood pressure regulation: an update on recent progress. Proc Soc Exp Biol Med. 1998 Jul;218(3):156-67. doi: 10.3181/00379727-218-44283.
- Fedorova OV, Anderson DE, Lakatta EG, Bagrov AY. Interaction of NaCl and behavioral stress on endogenous sodium pump ligands in rats. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2001 Jul;281(1):R352-8. doi: 10.1152/ajpregu.2001.281.1.R352.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AG0110
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .