Follow-up Data of Patients Treated With XIGRIS® in France
Follow-up Data of Patients Treated With XIGRIS® DROTRECOGIN ALFA (ACTIVATED) in France
The transparency commission wishes that the laboratory Lilly France sets up a follow-up study describing the conditions of use of Xigris® in France.
The purpose of this study is to describe the characteristics of the treated patients, the conditions of drug use, in particular the conditions of treatment initiation and the clinical development of the patients during normal clinical practice, in particular rate and cause of mortality within one month.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The objectives of the study as defined by the specific requirements of Transparency Commission are as follows:
To describe the characteristics of the patients treated with Xigris®
- socio-demographic characteristics,
- clinical profile
To determine the conditions of use of Xigris®
- To describe previous treatments,
- To observe delay before Xigris® initiation,
- To describe dose, duration of treatment,
- To study the concomitant treatments and the associated treatments
To describe the clinical evolution of the patients
- To observe mortality after 1 month
- To describe reasons of death
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Suresnes, França
- For additional information regarding investigative sites for this study, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Patients are eligible to be included in the study if they meet the following criteria
- Patients treated with Xigris® during the study period in intensive care units in France
- Patients with a minimum age of 18 years
- Patients who are presenting in the normal course of care
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Retrospective cohort
Patient treated with Xigris between January 2006 and November 2008.
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Prospective cohort
Patient treated with Xigris between November 2008 and November 2009.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortality
Prazo: 28 and 31 days
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28 and 31 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Severe bleeding events
Prazo: 28 and 31 days
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28 and 31 days
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Length of hospital stay
Prazo: 28 and 31 days
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28 and 31 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon- fri 9AM-5PM eastern time (UTC/GMT- 5 hours,EST), Eli Lilly and Company
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12401
- F1K-FR-B009 (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
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