Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Follow-up Data of Patients Treated With XIGRIS® in France

1 februari 2010 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

Follow-up Data of Patients Treated With XIGRIS® DROTRECOGIN ALFA (ACTIVATED) in France

The transparency commission wishes that the laboratory Lilly France sets up a follow-up study describing the conditions of use of Xigris® in France.

The purpose of this study is to describe the characteristics of the treated patients, the conditions of drug use, in particular the conditions of treatment initiation and the clinical development of the patients during normal clinical practice, in particular rate and cause of mortality within one month.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The objectives of the study as defined by the specific requirements of Transparency Commission are as follows:

  • To describe the characteristics of the patients treated with Xigris®

    • socio-demographic characteristics,
    • clinical profile

  • To determine the conditions of use of Xigris®

    • To describe previous treatments,
    • To observe delay before Xigris® initiation,
    • To describe dose, duration of treatment,
    • To study the concomitant treatments and the associated treatments

  • To describe the clinical evolution of the patients

    • To observe mortality after 1 month
    • To describe reasons of death

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1004

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike
        • For additional information regarding investigative sites for this study, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All adult patients treated with Xigris® between January 1st, 2006 and August 31st 2008 in intensive care units in France will be enrolled retrospectively, whereas all adult patients treated with Xigris® between September 1st, 2008 and September 1st, 2009 will be enrolled prospectively.

Beskrivning

Patients are eligible to be included in the study if they meet the following criteria

  • Patients treated with Xigris® during the study period in intensive care units in France
  • Patients with a minimum age of 18 years
  • Patients who are presenting in the normal course of care

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Retrospective cohort
Patient treated with Xigris between January 2006 and November 2008.
Prospective cohort
Patient treated with Xigris between November 2008 and November 2009.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mortality
Tidsram: 28 and 31 days
28 and 31 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Severe bleeding events
Tidsram: 28 and 31 days
28 and 31 days
Length of hospital stay
Tidsram: 28 and 31 days
28 and 31 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Utredare

  • Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon- fri 9AM-5PM eastern time (UTC/GMT- 5 hours,EST), Eli Lilly and Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2008

Första postat (Uppskatta)

5 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12401
  • F1K-FR-B009 (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera