- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00805259
Promoção da Acuidade Mental em Populações Idosas por meio do Incentivo ao Uso de Tecnologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto, um estudo de controle randomizado de 4 braços, testa três novos sistemas de incentivo destinados a promover o uso diário de programas de computador projetados para melhorar a memória e a acuidade mental entre residentes de comunidades de aposentados. Três medidas de resultado serão usadas para avaliar a eficácia dos programas de incentivo: número de atividades concluídas usando o software (resultado primário de interesse), desempenho nas atividades e diferenças entre as medidas pré e pós de acuidade mental (usando um teste padronizado de funções mentais). Incentivos para usar o software serão oferecidos aos indivíduos nas condições experimentais para o primeiro mês do estudo de 4 meses. Após o mês inicial de incentivos, todos os indivíduos terão acesso contínuo ao software, porém, nenhum incentivo será fornecido para uso.
Incentivos: Três estruturas de incentivo serão testadas contra um grupo de controle:
- Controle: Acesso a programas de software, mas sem recompensa pelo uso.
- Atomístico: Cada indivíduo é recompensado por sua participação individual
- Altruísta: os participantes serão emparelhados com um indivíduo em uma comunidade de aposentadoria diferente e serão recompensados de acordo com a participação do outro indivíduo
- Combinação cooperativa/competitiva: Os indivíduos serão emparelhados em equipes que competirão entre si. Cada equipe será recompensada de acordo com a participação relativa, mas os membros de uma equipe receberão o mesmo valor.
Os pares serão combinados por sexo, idade e educação e, em seguida, os pares serão atribuídos aleatoriamente às diferentes condições de incentivo. As recompensas em todas as condições de incentivo variam até um máximo de $ 5 por dia e serão concedidas de forma diferente, dependendo da condição de incentivo. Embora os participantes sejam informados de seus ganhos todos os dias (para dar reforço positivo frequente), eles receberão valores acumulados uma vez por mês (para reduzir os custos de transação e garantir que os pagamentos reais sejam substanciais). O número de atividades realizadas com o software (até 10 diárias, ou aproximadamente 30 minutos de uso) servirá de base para o pagamento de incentivos diários para recompensar o esforço e evitar o desânimo daqueles que não são altamente qualificados. O teste cognitivo será feito com o software de teste cognitivo NueroTrax Mindstreams.
Assuntos: Cerca de 400 participantes serão recrutados em comunidades de aposentados locais que oferecem serviços de computação a seus residentes. Os indivíduos terão entre 55 e 85 anos e deverão assinar formulários de consentimento informado antes de serem admitidos no estudo. Devido ao nosso foco em uma população que enfrenta declínios cognitivos, será tomado cuidado extra para garantir que todos os participantes entendam as informações fornecidas no documento de consentimento informado. Não iremos inscrever potenciais participantes que não sejam capazes de verbalizar a compreensão do conteúdo do termo de consentimento. Os participantes serão treinados no uso básico do computador e operação do software usando a van de pesquisa móvel da Carnegie Mellon University (consulte http://www.cmu.edu/news/archive/2007/June/june20_datatruck.shtml).
Este estudo piloto servirá como base para um estudo em larga escala de incentivos financeiros para indivíduos idosos se envolverem em tarefas mentalmente desafiadoras que os ajudem a melhorar a função cognitiva. Além disso, esta pesquisa nos ajudará a determinar a eficácia relativa de diferentes tipos de projetos de incentivo que podem ser usados em estudos posteriores sobre o uso de incentivos financeiros para encorajar os idosos a se envolverem em uma variedade de outros comportamentos saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- Retirement communities near Pittsburgh Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 55 e 85 anos
- Residente em comunidade de aposentados participante
Critério de exclusão:
- Condições médicas instáveis que provavelmente impediriam o sujeito de concluir o estudo
- Depressão severa
- Incapacidade de ler ou déficits cognitivos graves que impediriam a capacidade de ler o formulário de consentimento ou preencher pesquisas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1. Atomístico
pagamento pelo próprio trabalho
|
Incentivos financeiros baseados no uso de software projetado para promover a função cognitiva
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Altruísta
pagamento pelo trabalho do parceiro
|
Incentivos financeiros baseados no uso de software projetado para promover a função cognitiva
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3. Baseado em equipe
pagamento pelo desempenho relativo do esforço combinado de cada equipe
|
Incentivos financeiros baseados no uso de software projetado para promover a função cognitiva
|
SEM_INTERVENÇÃO: 4. Controle
acesso a software, mas sem incentivos financeiros
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Atividades diárias concluídas
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Desempenho em atividades concluídas
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Loewenstein, PhD., Carngie Mellon University
- Investigador principal: Kevin Volpp, MD PhD, Univeristy of Pennsylvania and Philadelphia Bereans Administration Medical Center
- Investigador principal: Heather Schofield, Harvard University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMU HS08-605
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .