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Promoção da Acuidade Mental em Populações Idosas por meio do Incentivo ao Uso de Tecnologia

18 de dezembro de 2013 atualizado por: Heather Schofield, Carnegie Mellon University
Neste estudo randomizado controlado entre indivíduos, os investigadores testarão o impacto de três novos incentivos financeiros estruturados: atomístico, altruísta e baseado em equipe. Esses esquemas de incentivo serão usados ​​para motivar um mês de uso diário de software projetado para melhorar a função cognitiva (incluindo memória, tempos de reação, atenção e função executiva) entre os idosos. Os 400 participantes serão membros de comunidades de aposentados na Pensilvânia. Três resultados serão monitorados e analisados: atividades concluídas usando o software (primário), desempenho nas atividades e mudanças no funcionamento cognitivo. Este estudo foi concebido para ser um estudo piloto. Os investigadores terão 90% de poder para encontrar uma diferença média diária de 4 atividades concluídas no grupo de controle versus 7 atividades concluídas nos grupos de incentivo, assumindo um desvio padrão de 3,5 e um alfa de 0,017 (o nível de significância corrigido por Bonferroni para contabilizar múltiplas comparações). Além disso, durante um "período de acompanhamento" de três meses, todos os participantes terão acesso contínuo ao software, no entanto, nenhum incentivo será fornecido para uso. Esse período será usado para avaliar o impacto dos incentivos iniciais no uso de longo prazo após o término dos incentivos financeiros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo proposto, um estudo de controle randomizado de 4 braços, testa três novos sistemas de incentivo destinados a promover o uso diário de programas de computador projetados para melhorar a memória e a acuidade mental entre residentes de comunidades de aposentados. Três medidas de resultado serão usadas para avaliar a eficácia dos programas de incentivo: número de atividades concluídas usando o software (resultado primário de interesse), desempenho nas atividades e diferenças entre as medidas pré e pós de acuidade mental (usando um teste padronizado de funções mentais). Incentivos para usar o software serão oferecidos aos indivíduos nas condições experimentais para o primeiro mês do estudo de 4 meses. Após o mês inicial de incentivos, todos os indivíduos terão acesso contínuo ao software, porém, nenhum incentivo será fornecido para uso.

Incentivos: Três estruturas de incentivo serão testadas contra um grupo de controle:

  1. Controle: Acesso a programas de software, mas sem recompensa pelo uso.
  2. Atomístico: Cada indivíduo é recompensado por sua participação individual
  3. Altruísta: os participantes serão emparelhados com um indivíduo em uma comunidade de aposentadoria diferente e serão recompensados ​​de acordo com a participação do outro indivíduo
  4. Combinação cooperativa/competitiva: Os indivíduos serão emparelhados em equipes que competirão entre si. Cada equipe será recompensada de acordo com a participação relativa, mas os membros de uma equipe receberão o mesmo valor.

Os pares serão combinados por sexo, idade e educação e, em seguida, os pares serão atribuídos aleatoriamente às diferentes condições de incentivo. As recompensas em todas as condições de incentivo variam até um máximo de $ 5 por dia e serão concedidas de forma diferente, dependendo da condição de incentivo. Embora os participantes sejam informados de seus ganhos todos os dias (para dar reforço positivo frequente), eles receberão valores acumulados uma vez por mês (para reduzir os custos de transação e garantir que os pagamentos reais sejam substanciais). O número de atividades realizadas com o software (até 10 diárias, ou aproximadamente 30 minutos de uso) servirá de base para o pagamento de incentivos diários para recompensar o esforço e evitar o desânimo daqueles que não são altamente qualificados. O teste cognitivo será feito com o software de teste cognitivo NueroTrax Mindstreams.

Assuntos: Cerca de 400 participantes serão recrutados em comunidades de aposentados locais que oferecem serviços de computação a seus residentes. Os indivíduos terão entre 55 e 85 anos e deverão assinar formulários de consentimento informado antes de serem admitidos no estudo. Devido ao nosso foco em uma população que enfrenta declínios cognitivos, será tomado cuidado extra para garantir que todos os participantes entendam as informações fornecidas no documento de consentimento informado. Não iremos inscrever potenciais participantes que não sejam capazes de verbalizar a compreensão do conteúdo do termo de consentimento. Os participantes serão treinados no uso básico do computador e operação do software usando a van de pesquisa móvel da Carnegie Mellon University (consulte http://www.cmu.edu/news/archive/2007/June/june20_datatruck.shtml).

Este estudo piloto servirá como base para um estudo em larga escala de incentivos financeiros para indivíduos idosos se envolverem em tarefas mentalmente desafiadoras que os ajudem a melhorar a função cognitiva. Além disso, esta pesquisa nos ajudará a determinar a eficácia relativa de diferentes tipos de projetos de incentivo que podem ser usados ​​em estudos posteriores sobre o uso de incentivos financeiros para encorajar os idosos a se envolverem em uma variedade de outros comportamentos saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

312

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Retirement communities near Pittsburgh Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 55 e 85 anos
  • Residente em comunidade de aposentados participante

Critério de exclusão:

  • Condições médicas instáveis ​​que provavelmente impediriam o sujeito de concluir o estudo
  • Depressão severa
  • Incapacidade de ler ou déficits cognitivos graves que impediriam a capacidade de ler o formulário de consentimento ou preencher pesquisas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1. Atomístico
pagamento pelo próprio trabalho
Incentivos financeiros baseados no uso de software projetado para promover a função cognitiva
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Altruísta
pagamento pelo trabalho do parceiro
Incentivos financeiros baseados no uso de software projetado para promover a função cognitiva
ACTIVE_COMPARATOR: 3. Baseado em equipe
pagamento pelo desempenho relativo do esforço combinado de cada equipe
Incentivos financeiros baseados no uso de software projetado para promover a função cognitiva
SEM_INTERVENÇÃO: 4. Controle
acesso a software, mas sem incentivos financeiros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Atividades diárias concluídas
Prazo: 4 meses
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Desempenho em atividades concluídas
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: George Loewenstein, PhD., Carngie Mellon University
  • Investigador principal: Kevin Volpp, MD PhD, Univeristy of Pennsylvania and Philadelphia Bereans Administration Medical Center
  • Investigador principal: Heather Schofield, Harvard University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMU HS08-605

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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