- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00805259
Podpora duševní bystrosti u starší populace prostřednictvím pobídek pro využívání technologií
Přehled studie
Detailní popis
Navrhovaná studie, čtyřramenná randomizovaná kontrolní studie, testuje tři nové motivační systémy určené k podpoře každodenního používání počítačových programů určených ke zlepšení paměti a mentální ostrosti mezi obyvateli komunit v důchodu. K posouzení účinnosti pobídkových programů se použijí tři výstupní měřítka: počet činností dokončených pomocí softwaru (primární výsledek zájmu), výkon při činnostech a rozdíly mezi měřeními mentální ostrosti před a po něm (pomocí standardizovaného testu mentální funkce). Pobídky k používání softwaru budou nabídnuty jednotlivcům v experimentálních podmínkách během prvního měsíce čtyřměsíční studie. Po prvním měsíci pobídek budou mít všichni jednotlivci nepřetržitý přístup k softwaru, nebudou však poskytovány žádné pobídky za používání.
Pobídky: Proti jedné kontrolní skupině budou testovány tři pobídkové struktury:
- Ovládání: Přístup k softwarovým programům, ale žádné odměny za použití.
- Atomistický: Každý jedinec je odměněn za svou individuální účast
- Altruistický: Účastníci budou spárováni s jednotlivcem v jiné komunitě důchodců a budou odměněni podle účasti druhého jednotlivce
- Kombinace kooperativní/soutěžní: Jednotlivci budou spárováni do týmů, které budou soutěžit proti sobě. Každý tým bude odměněn podle relativní účasti, ale členové v rámci týmu obdrží stejnou částku.
Dvojice budou spárovány podle pohlaví, věku a vzdělání a poté budou dvojice náhodně přiřazeny k různým motivačním podmínkám. Odměny ve všech pobídkových podmínkách se budou pohybovat maximálně ve výši 5 USD za den a budou udělovány odlišně v závislosti na pobídkové podmínce. I když budou účastníci informováni o svých výhrách každý den (aby bylo možné často pozitivně posilovat), budou jim jednou měsíčně vypláceny kumulované částky (aby se snížily náklady na transakce a aby se zajistilo, že skutečné platby budou značné). Počet činností dokončených pomocí softwaru (až 10 denně nebo přibližně 30 minut používání) bude základem pro denní pobídkové platby, které odmění úsilí a zabrání odrazování těch, kteří nejsou vysoce kvalifikovaní. Kognitivní testování bude provedeno pomocí softwaru pro kognitivní testování NueroTrax Mindstreams.
Předměty: Zhruba 400 účastníků se bude rekrutovat z místních komunit důchodců, které svým obyvatelům nabízejí počítačové služby. Subjekty budou ve věku mezi 55 a 85 lety a budou muset podepsat informovaný souhlas, než budou přijaty do studie. Vzhledem k našemu zaměření na populaci, která čelí poklesu kognitivních funkcí, bude věnována zvýšená pozornost tomu, aby všichni účastníci rozuměli informacím uvedeným v dokumentu informovaného souhlasu. Nebudeme registrovat potenciální účastníky, kteří nejsou schopni slovně porozumět obsahu formuláře souhlasu. Účastníci budou vyškoleni v základním používání počítače a ovládání softwaru pomocí mobilního výzkumného vozu Carnegie Mellon University (viz http://www.cmu.edu/news/archive/2007/June/june20_datatruck.shtml).
Tato pilotní studie poslouží jako základ pro rozsáhlejší studii finančních pobídek pro starší jedince, aby se zapojili do duševně náročných úkolů, které jim pomohou zlepšit kognitivní funkce. Kromě toho nám tento výzkum pomůže určit relativní účinnost různých typů motivačních návrhů, které by mohly být použity v dalších studiích využití finančních pobídek k povzbuzení starších lidí k různým dalším zdravým způsobům chování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
- Retirement communities near Pittsburgh Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 55 a 85 lety
- Rezident v participující komunitě důchodců
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní zdravotní stav, který by pravděpodobně bránil subjektu v dokončení studie
- Těžká deprese
- Neschopnost číst nebo vážné kognitivní deficity, které by znemožňovaly čtení formuláře souhlasu nebo vyplňování průzkumů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1. Atomistický
platba za vlastní práci
|
Finanční pobídky založené na používání softwaru určeného k podpoře kognitivních funkcí
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Altruistický
platba za partnerskou práci
|
Finanční pobídky založené na používání softwaru určeného k podpoře kognitivních funkcí
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3. Týmový
platba za relativní výkon spojeného úsilí každého týmu
|
Finanční pobídky založené na používání softwaru určeného k podpoře kognitivních funkcí
|
NO_INTERVENTION: 4. Ovládání
přístup k softwaru, ale žádné finanční pobídky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Denní aktivity dokončeny
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výkon na dokončených činnostech
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George Loewenstein, PhD., Carngie Mellon University
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Volpp, MD PhD, Univeristy of Pennsylvania and Philadelphia Bereans Administration Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Schofield, Harvard University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CMU HS08-605
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy