Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora duševní bystrosti u starší populace prostřednictvím pobídek pro využívání technologií

18. prosince 2013 aktualizováno: Heather Schofield, Carnegie Mellon University
V této randomizované kontrolované studii mezi subjekty budou vyšetřovatelé testovat dopad tří nových strukturovaných finančních pobídek: atomistické, altruistické a týmové. Tyto motivační programy budou použity k motivaci jednoho měsíce každodenního používání softwaru určeného ke zlepšení kognitivních funkcí (včetně paměti, reakční doby, pozornosti a výkonných funkcí) u starších osob. Těchto 400 účastníků bude členy důchodových komunit v Pensylvánii. Budou monitorovány a analyzovány tři výstupy: aktivity dokončené pomocí softwaru (primární), výkon na aktivitách a změny v kognitivním fungování. Tato studie je navržena jako pilotní studie. Vyšetřovatelé budou mít 90% schopnost najít průměrný denní rozdíl 4 aktivit dokončených v kontrolní skupině oproti 7 aktivitám dokončeným v motivačních skupinách za předpokladu standardní odchylky 3,5 a alfa 0,017 (bonferroniho korigovaná hladina významnosti pro zohlednění více srovnání). Kromě toho během tříměsíčního „období sledování“ budou mít všichni účastníci nepřetržitý přístup k softwaru, nebudou však poskytovány žádné pobídky za používání. Toto období se použije k posouzení dopadu počátečních pobídek na dlouhodobé užívání po ukončení finančních pobídek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Navrhovaná studie, čtyřramenná randomizovaná kontrolní studie, testuje tři nové motivační systémy určené k podpoře každodenního používání počítačových programů určených ke zlepšení paměti a mentální ostrosti mezi obyvateli komunit v důchodu. K posouzení účinnosti pobídkových programů se použijí tři výstupní měřítka: počet činností dokončených pomocí softwaru (primární výsledek zájmu), výkon při činnostech a rozdíly mezi měřeními mentální ostrosti před a po něm (pomocí standardizovaného testu mentální funkce). Pobídky k používání softwaru budou nabídnuty jednotlivcům v experimentálních podmínkách během prvního měsíce čtyřměsíční studie. Po prvním měsíci pobídek budou mít všichni jednotlivci nepřetržitý přístup k softwaru, nebudou však poskytovány žádné pobídky za používání.

Pobídky: Proti jedné kontrolní skupině budou testovány tři pobídkové struktury:

  1. Ovládání: Přístup k softwarovým programům, ale žádné odměny za použití.
  2. Atomistický: Každý jedinec je odměněn za svou individuální účast
  3. Altruistický: Účastníci budou spárováni s jednotlivcem v jiné komunitě důchodců a budou odměněni podle účasti druhého jednotlivce
  4. Kombinace kooperativní/soutěžní: Jednotlivci budou spárováni do týmů, které budou soutěžit proti sobě. Každý tým bude odměněn podle relativní účasti, ale členové v rámci týmu obdrží stejnou částku.

Dvojice budou spárovány podle pohlaví, věku a vzdělání a poté budou dvojice náhodně přiřazeny k různým motivačním podmínkám. Odměny ve všech pobídkových podmínkách se budou pohybovat maximálně ve výši 5 USD za den a budou udělovány odlišně v závislosti na pobídkové podmínce. I když budou účastníci informováni o svých výhrách každý den (aby bylo možné často pozitivně posilovat), budou jim jednou měsíčně vypláceny kumulované částky (aby se snížily náklady na transakce a aby se zajistilo, že skutečné platby budou značné). Počet činností dokončených pomocí softwaru (až 10 denně nebo přibližně 30 minut používání) bude základem pro denní pobídkové platby, které odmění úsilí a zabrání odrazování těch, kteří nejsou vysoce kvalifikovaní. Kognitivní testování bude provedeno pomocí softwaru pro kognitivní testování NueroTrax Mindstreams.

Předměty: Zhruba 400 účastníků se bude rekrutovat z místních komunit důchodců, které svým obyvatelům nabízejí počítačové služby. Subjekty budou ve věku mezi 55 a 85 lety a budou muset podepsat informovaný souhlas, než budou přijaty do studie. Vzhledem k našemu zaměření na populaci, která čelí poklesu kognitivních funkcí, bude věnována zvýšená pozornost tomu, aby všichni účastníci rozuměli informacím uvedeným v dokumentu informovaného souhlasu. Nebudeme registrovat potenciální účastníky, kteří nejsou schopni slovně porozumět obsahu formuláře souhlasu. Účastníci budou vyškoleni v základním používání počítače a ovládání softwaru pomocí mobilního výzkumného vozu Carnegie Mellon University (viz http://www.cmu.edu/news/archive/2007/June/june20_datatruck.shtml).

Tato pilotní studie poslouží jako základ pro rozsáhlejší studii finančních pobídek pro starší jedince, aby se zapojili do duševně náročných úkolů, které jim pomohou zlepšit kognitivní funkce. Kromě toho nám tento výzkum pomůže určit relativní účinnost různých typů motivačních návrhů, které by mohly být použity v dalších studiích využití finančních pobídek k povzbuzení starších lidí k různým dalším zdravým způsobům chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

312

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
        • Retirement communities near Pittsburgh Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 55 a 85 lety
  • Rezident v participující komunitě důchodců

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní zdravotní stav, který by pravděpodobně bránil subjektu v dokončení studie
  • Těžká deprese
  • Neschopnost číst nebo vážné kognitivní deficity, které by znemožňovaly čtení formuláře souhlasu nebo vyplňování průzkumů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1. Atomistický
platba za vlastní práci
Finanční pobídky založené na používání softwaru určeného k podpoře kognitivních funkcí
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Altruistický
platba za partnerskou práci
Finanční pobídky založené na používání softwaru určeného k podpoře kognitivních funkcí
ACTIVE_COMPARATOR: 3. Týmový
platba za relativní výkon spojeného úsilí každého týmu
Finanční pobídky založené na používání softwaru určeného k podpoře kognitivních funkcí
NO_INTERVENTION: 4. Ovládání
přístup k softwaru, ale žádné finanční pobídky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Denní aktivity dokončeny
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výkon na dokončených činnostech
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George Loewenstein, PhD., Carngie Mellon University
  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Volpp, MD PhD, Univeristy of Pennsylvania and Philadelphia Bereans Administration Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Schofield, Harvard University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2008

První zveřejněno (ODHAD)

9. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CMU HS08-605

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní funkce

3
Předplatit