Avaliação do Curso Operatório em Conexão com a Remoção dos Terceiros Molares Inferiores
Avaliação do Curso Operatório em Conexão com a Remoção dos Terceiros Molares Inferiores com Consideração Particular à Ocorrência de Dor e Inchaço
O objetivo deste estudo é comparar as complicações pós-operatórias após a remoção de terceiros molares inferiores usando dois tipos diferentes de anestésicos e dois tratamentos diferentes contra o inchaço e a inflamação (metilprednisolona e placebo). A hipótese é que uma combinação de um anestésico de longa duração combinado com metilprednisolona resultará em significativamente menos dor e inflamação pós-operatória.
Os pacientes terão ambos os terceiros molares inferiores removidos em duas ocasiões distintas. Cada paciente é designado aleatoriamente para receber um tipo de anestésico local na primeira vez e outro tipo na segunda vez. Além disso, os pacientes são randomizados para receber metilprednisolona ou placebo na primeira vez e o tratamento oposto na segunda vez.
Durante a semana após a cirurgia, os pacientes respondem a um questionário com perguntas sobre o nível de dor e inchaço em diferentes momentos, bem como a percepção dos pacientes sobre outras complicações pós-operatórias. O paciente é examinado por um dentista no 2º e 7º dia após a cirurgia, onde são registradas as complicações pós-operatórias e são feitas imagens termográficas da face do paciente para avaliar o grau de inflamação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Contexto: Após a remoção dos terceiros molares inferiores podem ocorrer complicações, incluindo dor, edema, infecção e distúrbios sensoriais. Como a intensidade da dor mostrou ser pior durante as primeiras 4-8 horas após a cirurgia, pode ser relevante o uso de um anestésico local de longa duração, por ex. bupivacaína, em vez da lidocaína tradicionalmente usada. Vários estudos centraram-se no efeito dos anti-inflamatórios não esteróides (como os glucocorticóides, por ex. metilprednisolona) para reduzir o inchaço pós-operatório. No entanto, não foram realizados estudos comparando o efeito da bupivacaína combinada com metilprednisolona e lidocaína combinada com metilprednisolona.
Objetivo: Comparar as complicações pós-operatórias após a remoção de terceiros molares inferiores usando 1) lidocaína, 2) lidocaína combinada com metilprednisolona, 3) bupivacaína e 4) bupivacaína combinada com metilprednisolona.
Métodos: O estudo compara o tipo de extensão final de complicações pós-operatórias após a remoção de terceiros molares inferiores usando quatro combinações diferentes de anestésicos locais e tratamento anti-inflamatório. O estudo é conduzido como um teste duplo-cego de boca dividida, onde cada paciente tem ambos os terceiros molares inferiores removidos em duas ocasiões diferentes.
Os pacientes são randomizados para receber um tipo de anestésico local na primeira vez e outro tipo na segunda vez. Além disso, os pacientes são randomizados para receber metilprednisolona ou placebo na primeira vez e o tratamento oposto na segunda vez.
Uma avaliação objetiva do inchaço e inflamação pós-operatórios é feita por meio de imagens termográficas do lado operado em comparação com o lado oposto após a operação e 2 e 7 dias após a cirurgia.
Cada paciente preenche um questionário, onde é registrada a percepção do paciente sobre dor, inchaço e outras complicações. Além disso, as complicações são registradas objetivamente por um dentista nas visitas pós-operatórias de 2 e 7 dias
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- School of Dentistry, Aarhus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- dois terceiros molares inferiores inclusos ou semiimpactados com indicação de remoção
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- alergia a estudar drogas ou ingredientes
- necessidade de sedação
- gravidez
- doença sistêmica além de asma/febre do feno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: placebo
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dois comprimidos antes da cirurgia, um comprimido duas vezes ao dia no dia seguinte à cirurgia
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Comparador Ativo: lidocaína
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lidocaína anestésico local lidocaína 20 mg/ml, adrenalina 12,5 µg/ml dosagem máxima 10 ml.
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Comparador Ativo: bupivacaina
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bupivacaína anestésico local bupivacaína 5 mg/ml, adrenalina 5 µg/ml dosagem máxima 10 ml
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Comparador Ativo: metilprednisolona
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32 mg antes da cirurgia, 16 mg duas vezes ao dia no dia seguinte à cirurgia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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dor pós-operatória
Prazo: na primeira semana após a cirurgia
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na primeira semana após a cirurgia
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inflamação pós-operatória
Prazo: na primeira semana após a cirurgia
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na primeira semana após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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uso de analgésicos
Prazo: dentro de uma semana após a cirurgia
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dentro de uma semana após a cirurgia
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ausência do trabalho
Prazo: dentro de uma semana após a cirurgia
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dentro de uma semana após a cirurgia
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trismo
Prazo: dentro de uma semana após a cirurgia
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dentro de uma semana após a cirurgia
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alveolite (alveolite seca)
Prazo: dentro de uma semana após a cirurgia
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dentro de uma semana após a cirurgia
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distúrbio sensorial
Prazo: dentro de uma semana após a cirurgia
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dentro de uma semana após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer H Christensen, DDS, University of Aarhus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Inflamação
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Metilprednisolona
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
Outros números de identificação do estudo
- 2008-000866-22
- 01.01.08Jen
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