Comparação da reprodutibilidade do setup entre a radioterapia de intensidade modulada (IMRT) em posição prona e supina para o tratamento adjuvante de carcinoma de mama após tumorectomia
18 de outubro de 2010 atualizado por: University Hospital, Ghent
10 pacientes serão tratados alternando diariamente entre posição prona e supina para radioterapia de mama para comparar a precisão da configuração.
O tratamento em posição prona será administrado nos dias ímpares e o tratamento em posição supina nos dias pares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino
- decisão multidisciplinar de radioterapia adjuvante após lumpectomia para câncer de mama
- mínimo 18 anos
- consentimento informado obtido, assinado e datado antes dos procedimentos do protocolo específico.
Critério de exclusão:
- mastectomia
- necessidade de irradiação axilar
- irradiação bilateral da mama
- irradiação anterior ao mesmo tempo
- grávida ou amamentando
- condição mental tornando o paciente incapaz de entender a natureza, escopo e possíveis consequências do estudo.
- paciente com pouca probabilidade de cumprir o protocolo; ou seja, atitude não cooperativa, incapacidade de retornar para consultas de acompanhamento e improvável de concluir o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Erro aleatório de configuração
Prazo: diariamente durante a radioterapia
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diariamente durante a radioterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de entrega do tratamento
Prazo: diariamente durante a radioterapia
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diariamente durante a radioterapia
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|
Erro de configuração sistêmica
Prazo: diariamente durante a radioterapia
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diariamente durante a radioterapia
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Amplitude de movimento relacionada à respiração
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Parâmetros dose-volume
Prazo: de planejamento
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de planejamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/185
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