- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00918801
Pilot Study of Hippocampal Function in Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM) (ASSET)
9 de novembro de 2016 atualizado por: Washington University School of Medicine
Pilot Study of Hippocampal Function in T1DM
This study is an expansion of a previous study done to determine how thinking skills relate to hypoglycemia (low blood sugar) and certain regions of the brain in children and adolescents.
In this study, the investigators are testing thinking skills and measuring brain activity in adolescents with and without type 1 diabetes mellitus.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
91
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Young adults will be piloted in a sample of diabetic and non-diabetic adolescents ages 13-18.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 13 - 18
- Right handed
- Diagnosis of Type 1 Diabetes OR normal sibling control
- If diabetic, then diagnosis for at least 2 years
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating
- Chronic disease other than well-controlled asthma, or Hashimoto's thyroiditis.
- Other current serious medical illness
- Co-morbid psychiatric illness
- Co-morbid neurological illness
- Pre-maturity at birth
- Contraindication to MRI scan
- orthodontic braces.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Type 1 Diabetes Mellitus
Adolescents ages 13-18 with T1DM
|
Non Controls
Healthy adolescents ages 13-18 without T1DM
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamara G Hershey, PhD., Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-0786
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
This was a small pilot study and consent was not obtained to share data.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .