- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00918801
Pilot Study of Hippocampal Function in Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM) (ASSET)
9 novembre 2016 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Pilot Study of Hippocampal Function in T1DM
This study is an expansion of a previous study done to determine how thinking skills relate to hypoglycemia (low blood sugar) and certain regions of the brain in children and adolescents.
In this study, the investigators are testing thinking skills and measuring brain activity in adolescents with and without type 1 diabetes mellitus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
91
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Young adults will be piloted in a sample of diabetic and non-diabetic adolescents ages 13-18.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 13 - 18
- Right handed
- Diagnosis of Type 1 Diabetes OR normal sibling control
- If diabetic, then diagnosis for at least 2 years
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating
- Chronic disease other than well-controlled asthma, or Hashimoto's thyroiditis.
- Other current serious medical illness
- Co-morbid psychiatric illness
- Co-morbid neurological illness
- Pre-maturity at birth
- Contraindication to MRI scan
- orthodontic braces.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Type 1 Diabetes Mellitus
Adolescents ages 13-18 with T1DM
|
Non Controls
Healthy adolescents ages 13-18 without T1DM
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tamara G Hershey, PhD., Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-0786
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
This was a small pilot study and consent was not obtained to share data.
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