- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00933010
Metabolic Syndrome Observation on a Regional Basis (ORSA Umbria)
12 de outubro de 2010 atualizado por: AstraZeneca
Osservatorio Regionale Sulla Sindrome metabolicA
The aim of the study is to assess the prevalence of Metabolic Syndrome in Italy on a regional basis, defined according to NCEP/ATPIII Guidelines criteria.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Foligno, Itália
- Research
-
Perugia, Itália
- Research Site
-
Terni, Itália
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Primary care clinic
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient aged between 18 and 75 years
- Signed Informed consent
- Laboratory analysis (lipidic profile and glycemia) performed in the last year
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breast feeding
- Patients enrolled in clinical studies which the aim is to evaluate the efficacy and/or tolerability of anti-hypertensive and/or lipid lowering drugs
- Subjects with serious or unstable medical or psychological conditions that, in the opinion of the investigator, would compromise the subject's successful participation in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Prevalence of Metabolic Syndrome in Primary Care Population
Prazo: July 2009 - March 2010
|
July 2009 - March 2010
|
Concomitant presence of other CV risk factors
Prazo: July 2009 - March 2010
|
July 2009 - March 2010
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mario Mangrella, AstraZeneca S.p.A., R&D
- Diretor de estudo: Raffaele Sabia, AstraZeneca S.p.A., R&D
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CIT-DUM-2008/1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .