- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00948558
Farmacocinética do citrato e anticoagulação regional do citrato na CRRT
4 de agosto de 2009 atualizado por: Huashan Hospital
Farmacocinética do Citrato em Indivíduos Saudáveis e Pacientes Críticos e a Aplicação da Anticoagulação Regional de Citrato na Terapia Renal Substitutiva Contínua (RCA-CRRT).
- Comparar as diferenças da farmacocinética do citrato em indivíduos saudáveis e pacientes gravemente enfermos, bem como os fatores influentes.
- Validar um modelo farmacocinético estabelecido em um artigo formal.
- Para criar um protocolo RCA-CRRT seguro e eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Feng Ding, Professor
- Número de telefone: 86-02152888135
- E-mail: ding_feng@hotmail.com
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200040
- Recrutamento
- Huashan Hospital
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Contato:
- Feng Ding, doctor
- Número de telefone: 81-02152888135
- E-mail: ding_feng@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
os sujeitos serão selecionados em um hospital universitário universitário em Xangai, China.
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis, não grávidas
- diagnosticados com insuficiência renal aguda de acordo com os critérios RIFLE
- IRA com insuficiência hepática
- IRA com MODS ou sepse
- dentro do consentimento informado
Critério de exclusão:
- usou drogas com citrato dentro de uma semana
- infundido com sangue, plasma ou plaquetas ou submetido a terapia de troca de plasma dentro de 48 horas
- alcalose grave com PH>7,55
- acidose láctica grave
- não em estado de ressuscitação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2009-108
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